- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02852317
Detrusorin yliaktiivisuuden virtsan merkkiaineet Spina Bifida -potilailla (BUHD-SPINA)
maanantai 10. syyskuuta 2018 päivittänyt: Rennes University Hospital
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida detrusorin yliaktiivisuutta osoittavien virtsan merkkiaineiden (hermokasvutekijä (NGF), aivoperäinen neurotrofinen tekijä (BDNF), adenosiinitrifosfaatti (ATP), prostaglandiini E2) diagnostista suorituskykyä todetussa korkeapaineisessa virtsarakko- ja selkäytimessä. potilaita.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
134
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Rennes, Ranska, 35000
- Centre Hospitalier Universitaire de Rennes
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
potilaalle, jolle on määrätty urodynaaminen tutkimus
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Opintovarsi:
- Spina bifida -potilas
- Nähty peräkkäin poliklinikoilla
- Ikä > 18 vuotta vanha
Ohjausvarsi:
- Potilaat, joilla on multippeliskleroosi tai selkäydinvamma tai yliaktiivinen virtsarakko
- Nähty peräkkäin urodynamiikassa
- alempien virtsateiden oireiden kanssa
- Ikä > 18 vuotta vanha
Poissulkemiskriteerit:
- Positiivinen virtsaviljely
- Urologisten kasvainten historia
- Interstitiaalinen kystiitti historia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Potilaat, joilla on multippeliskleroosi
|
|
Spina bifida -potilas
|
|
Potilaat, joilla on selkäydinvamma
|
|
Potilaat, joilla on yliaktiivinen virtsarakko
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Virtsamerkkien tarkkuus arvioidaan käyrän alla olevan alueen (AUC) mukaan.
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 16. maaliskuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 29. maaliskuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 17. heinäkuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 19. heinäkuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 1. elokuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 2. elokuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 11. syyskuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 10. syyskuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. heinäkuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Demyelinisoivat autoimmuunisairaudet, keskushermosto
- Hermoston autoimmuunisairaudet
- Demyelinisoivat sairaudet
- Autoimmuunisairaudet
- Urologiset sairaudet
- Virtsarakon sairaudet
- Alempien virtsateiden oireet
- Urologiset ilmenemismuodot
- Haavat ja vammat
- Synnynnäiset poikkeavuudet
- Trauma, hermosto
- Selkäydinsairaudet
- Hermoston epämuodostumat
- Neuraaliputken viat
- Multippeliskleroosi
- Virtsarakko, yliaktiivinen
- Selkäytimen vammat
- Selkärangan dysrafismi
Muut tutkimustunnusnumerot
- 35RC14_8805
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .