Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Urinmarkører for Detrusor-overaktivitet hos pasienter med ryggmargsbrokk (BUHD-SPINA)

10. september 2018 oppdatert av: Rennes University Hospital
Hensikten med denne studien er å vurdere diagnostisk ytelse av urinmarkører for detrusoroveraktivitet (nervevekstfaktor (NGF), hjerneavledet nevrotrofisk faktor (BDNF), adenosintrifosfat (ATP), prostaglandin E2) i påvist høytrykksblære og ryggmargsbrokk. pasienter.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

134

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Rennes, Frankrike, 35000
        • Centre Hospitalier Universitaire de Rennes

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

pasient med planlagt urodynamisk undersøkelse

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Studiearm:

  • Spina bifida pasient
  • Sett fortløpende i poliklinikker
  • Alder > 18 år

Kontrollarm:

  • Pasienter med multippel sklerose eller ryggmargsskade eller overaktiv blære
  • Sett fortløpende i urodynamikk
  • med symptomer i nedre urinveier
  • Alder > 18 år

Ekskluderingskriterier:

  • Positiv urinkultur
  • Historie om urologiske neoplasmer
  • Historie med interstitiell cystitt

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Pasienter med multippel sklerose
Spina bifida pasient
Pasienter med ryggmargsskade
Pasienter med overaktiv blære

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Nøyaktigheten av urinmarkører vil bli evaluert etter område under kurven (AUC)
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Rennes University Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

16. mars 2015

Primær fullføring (Faktiske)

29. mars 2017

Studiet fullført (Faktiske)

17. juli 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. juli 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. august 2016

Først lagt ut (Anslag)

2. august 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

11. september 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. september 2018

Sist bekreftet

1. juli 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 35RC14_8805

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere