Outcomes of Cesarean Section vs Vaginal Delivery: Instrumental Variable Adjusted Analysis
2016年8月12日 更新者：Kris Aubrey-Bassler、Memorial University of Newfoundland
Substantial Variability Between Traditional and Instrumental Variable Estimates of the Risk of Caesarean Section in Canada: a Population-based Cohort Study
This study will examine the effect of cesarean section on perinatal mortality, using data provided by the Canadian Institute for Health Information.
調査の概要
詳細な説明
This study will examine administrative data provided by the Canadian Institute for Health Information (CIHI).
Maternal obstetrical delivery and neonatal hospitalization records provided by CIHI will be linked before analysis.
The primary outcome is in-hospital perinatal mortality.
The data will be analyzed by traditional multi-variate logistic regression, and the results from this analysis will be compared to the results from instrumental variable adjusted regression using the Generalized Method of Moments.
The instrumental variable is the rate of cesarean delivery among women living within the same hospital catchment area.
All analyses will be adjusted for maternal, infant, delivery provider, and hospital factors, as well as for clustering at the level of the delivery hospital.
研究の種類
観察的
入学 (実際)
1703590
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
All obstetrical deliveries in Canada (except the province of Quebec) between April 1, 2006 and March 31, 2009
説明
Inclusion Criteria:
- Mothers living in Canada and their infants delivering within the study period at Canadian hospitals outside of the province of Quebec.
Exclusion Criteria:
- Maternal record not linkable to neonatal record.
- Multiple gestation.
- Birthweight < 500 gm.
- Gestational age at delivery < 20 weeks.
- Deliveries at hospitals with less than 20 cesarean deliveries during study period.
- Records with missing data for important covariates
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
Cesarean
Mothers delivered by cesarean section
|
|
|
Vaginal
Mothers delivered by vaginal delivery
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
Perinatal Mortality
時間枠：up to 7 days
|
Includes deaths at any age if infant continuously hospitalized (including transfers) in an acute care facility.
Includes deaths up to 7 days of age if infant discharged from hospital then readmitted prior to 7 days of age.
|
up to 7 days
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Kris Aubrey-Bassler, MD、Memorial University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年5月1日
一次修了 (実際)
2013年7月1日
研究の完了 (実際)
2015年7月1日
試験登録日
最初に提出
2016年8月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年8月12日
最初の投稿 (見積もり)
2016年8月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年8月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年8月12日
最終確認日
2016年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- MRFCoxAwardAubrey2
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
The data provider does not allow sharing of investigator data, but data can be requested directly from them.
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
Cesarean Sectionの臨床試験
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