Precontoured Circumferential Matrix System と Precontoured Sectional Matrix System を使用した Bulk Fill Ormocer と樹脂複合材料で修復された後部複雑な齲蝕腔における近位接触品質の評価
2022年11月21日 更新者：Ahmed Abd Alghaffar Khafagi、Cairo University
事前輪郭形成された円周マトリックスシステムを備えたオルモサーを使用すると、複雑な近位後部空洞の予測可能な修復が可能になり、最適な近位接触のサイズ、位置、大きさ、修復の耐久性をより高い耐摩耗性で実現するために必要な時間とツールが少なくなります。
調査の概要
状態
まだ募集していません
条件
介入・治療
- 他の：Precontoured 円周マトリックス システム (Palodent 360、Dentsply Caulk、Millford DE、USA) を備えた Bulk-fill ormocer (Admira fusion x-tra、Voco、Cuxhaven、Germany)
- 他の：Precontoured section matrix systym (Saddle matrix, TORVM, Moscow, Russia) を備えた Bulk-fill ormocer (Admira fusion x-tra, Voco, Cuxhaven, Germany)
- 他の：Precontoured 円周マトリックス システム (Palodent 360、Dentsply Caulk、Millford DE、USA) を使用したバルク充填樹脂複合材 (X-tra fill、Voco、Cuxhaven、ドイツ)
詳細な説明
深い局所麻酔の後、高速バー（番号：330、 マイジンガー、ドイツ）一定の冷蔵下で。 損傷したエナメル質の除去に限定された歯との断続的な回転器具の接触。 空洞の輪郭は、低速での球状超硬バーによる齲蝕組織の除去に限定されています。 欠損修復物の除去では、もろいエナメル質と残りの齲蝕組織が同じ方法で除去されます。 すべての歯はラバーダムを使用して復元されます。 万能接着剤 (Voco, Cuxhaven, Germany) は、37% リン酸で 30 秒間の以前の選択的エナメル エッチングで適用されます。 これらの資料は、製造元の指示に従って挿入されます。
空洞の準備の後、各参加者は不透明な密封された封筒から乱数を選択し、患者は Y.H. によって準備された乱数から選択します。介入を参加者の口腔にランダムに割り当てます。
すべての修復物は、1 人のオペレーターによって準備、修復、仕上げ、研磨されます。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
64
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Ahmed Alghaffar khafagi, master
- 電話番号：01016997764
- メール：ahmed.khafagi@dentistry.cu.edu.eg
研究連絡先のバックアップ
- 名前：fatheya el shinawy, master
- 電話番号：01007830829
研究場所
-
-
-
Cairo、エジプト
- Faculty of Dentistry, Cairo University,
-
コンタクト：
- Faculty of Dentistry, Cairo University,
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～50年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 後部複合体の近位齲蝕病変 不可逆的な歯髄炎の徴候のない重要な上または下の臼歯。 正常な咬合を伴う隣接歯および対向歯の存在
除外基準:
- 第一小臼歯の近心面の近位齲蝕。 歯根尖周囲の病理または歯髄病理の徴候。 歯の補綴修復の可能性。 重度の咬合および咬合接触または歯ぎしりの病歴。 歯髄炎、非生存または根管治療を受けた歯。 歯周病を断つ
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：Precontoured 円周マトリックス システムを備えたバルク フィル オルモサー
適切なサイズの事前に輪郭付けされた円周マトリックス バンドが選択され、配置されます。
歯の分離は、適切なサイズのウェッジと分離リングで取得されます。
次に、製造元の指示に従って、バルクフィル オルモサーを適用し、光硬化させます。
|
適切なサイズの事前輪郭付けされた円周マトリックス バンド (Palodent 360、Dentsply Caulk、Millford DE、USA) が選択され、配置されます。
歯の分離は、適切なサイズのウェッジ (Palodent V3、Dentsply Caulk、Millford DE、USA) と分離リング (Palodent V3 Universal Ring、Dentsply Caulk、Millford DE、USA) で取得されます。
次にバルクフィルオーモサー（Admira fusion x-tra、Voco、Cuxhaven、Germany）を適用し、メーカーの指示に従って光硬化させる。
適切なサイズの断面マトリックス バンド (サドル マトリックス、TORVM、モスクワ、ロシア) が選択され、配置されます。
歯の分離は、適切なサイズのウェッジ (固定木製ウェッジ、TORVM、モスクワ、ロシア) とセパレーション リング (デルタ リング、TORVM、モスクワ、ロシア) で取得されます。
次にバルクフィルオーモサー（Admira fusion x-tra、Voco、Cuxhaven、Germany）を適用し、メーカーの指示に従って光硬化させる。
適切なサイズの事前輪郭付けされた円周マトリックス バンド (Palodent 360、Dentsply Caulk、Millford DE、USA) が選択され、配置されます。
歯の分離は、適切なサイズのウェッジ (Palodent V3、Dentsply Caulk、Millford DE、USA) と分離リング (Palodent V3 Universal Ring、Dentsply Caulk、Millford DE、USA) で取得されます。
次に、製造元の指示に従って、バルク フィル樹脂複合材料 (X-tra フィル、Voco、Cuxhaven、ドイツ) を塗布し、光硬化させます。
|
|
実験的：Precontoured Saddle マトリックスシステムを備えたバルクフィルオーモサー
歯の分離は、適切なサイズのウェッジ (木製のウェッジとセパレーション リングの固定) を使用して行われます。その後、バルク フィル オルモサーが適用され、メーカーの指示に従って光硬化されます。
|
適切なサイズの事前輪郭付けされた円周マトリックス バンド (Palodent 360、Dentsply Caulk、Millford DE、USA) が選択され、配置されます。
歯の分離は、適切なサイズのウェッジ (Palodent V3、Dentsply Caulk、Millford DE、USA) と分離リング (Palodent V3 Universal Ring、Dentsply Caulk、Millford DE、USA) で取得されます。
次にバルクフィルオーモサー（Admira fusion x-tra、Voco、Cuxhaven、Germany）を適用し、メーカーの指示に従って光硬化させる。
適切なサイズの断面マトリックス バンド (サドル マトリックス、TORVM、モスクワ、ロシア) が選択され、配置されます。
歯の分離は、適切なサイズのウェッジ (固定木製ウェッジ、TORVM、モスクワ、ロシア) とセパレーション リング (デルタ リング、TORVM、モスクワ、ロシア) で取得されます。
次にバルクフィルオーモサー（Admira fusion x-tra、Voco、Cuxhaven、Germany）を適用し、メーカーの指示に従って光硬化させる。
適切なサイズの事前輪郭付けされた円周マトリックス バンド (Palodent 360、Dentsply Caulk、Millford DE、USA) が選択され、配置されます。
歯の分離は、適切なサイズのウェッジ (Palodent V3、Dentsply Caulk、Millford DE、USA) と分離リング (Palodent V3 Universal Ring、Dentsply Caulk、Millford DE、USA) で取得されます。
次に、製造元の指示に従って、バルク フィル樹脂複合材料 (X-tra フィル、Voco、Cuxhaven、ドイツ) を塗布し、光硬化させます。
|
|
実験的：X-tra フィル、Voco) と Precontoured 円周マトリックス (Palodent 360、Dentsply )
.Precontoured 円周マトリックス システム (Palodent 360) を備えたバルク フィル樹脂複合材 (X-tra フィル、Voco) が適用されます。
|
適切なサイズの事前輪郭付けされた円周マトリックス バンド (Palodent 360、Dentsply Caulk、Millford DE、USA) が選択され、配置されます。
歯の分離は、適切なサイズのウェッジ (Palodent V3、Dentsply Caulk、Millford DE、USA) と分離リング (Palodent V3 Universal Ring、Dentsply Caulk、Millford DE、USA) で取得されます。
次にバルクフィルオーモサー（Admira fusion x-tra、Voco、Cuxhaven、Germany）を適用し、メーカーの指示に従って光硬化させる。
適切なサイズの断面マトリックス バンド (サドル マトリックス、TORVM、モスクワ、ロシア) が選択され、配置されます。
歯の分離は、適切なサイズのウェッジ (固定木製ウェッジ、TORVM、モスクワ、ロシア) とセパレーション リング (デルタ リング、TORVM、モスクワ、ロシア) で取得されます。
次にバルクフィルオーモサー（Admira fusion x-tra、Voco、Cuxhaven、Germany）を適用し、メーカーの指示に従って光硬化させる。
適切なサイズの事前輪郭付けされた円周マトリックス バンド (Palodent 360、Dentsply Caulk、Millford DE、USA) が選択され、配置されます。
歯の分離は、適切なサイズのウェッジ (Palodent V3、Dentsply Caulk、Millford DE、USA) と分離リング (Palodent V3 Universal Ring、Dentsply Caulk、Millford DE、USA) で取得されます。
次に、製造元の指示に従って、バルク フィル樹脂複合材料 (X-tra フィル、Voco、Cuxhaven、ドイツ) を塗布し、光硬化させます。
|
|
アクティブコンパレータ：Precontoured セクショナル マトリックス システムを使用したバルク充填樹脂複合材料
歯の分離は、木製のくさびと分離リング (デルタリング、TORVM、モスクワ、ロシア) で取得されます。
次に、メーカーの指示に従って、バルク充填樹脂複合材を塗布し、光硬化させます。
|
適切なサイズの事前輪郭付けされた円周マトリックス バンド (Palodent 360、Dentsply Caulk、Millford DE、USA) が選択され、配置されます。
歯の分離は、適切なサイズのウェッジ (Palodent V3、Dentsply Caulk、Millford DE、USA) と分離リング (Palodent V3 Universal Ring、Dentsply Caulk、Millford DE、USA) で取得されます。
次にバルクフィルオーモサー（Admira fusion x-tra、Voco、Cuxhaven、Germany）を適用し、メーカーの指示に従って光硬化させる。
適切なサイズの断面マトリックス バンド (サドル マトリックス、TORVM、モスクワ、ロシア) が選択され、配置されます。
歯の分離は、適切なサイズのウェッジ (固定木製ウェッジ、TORVM、モスクワ、ロシア) とセパレーション リング (デルタ リング、TORVM、モスクワ、ロシア) で取得されます。
次にバルクフィルオーモサー（Admira fusion x-tra、Voco、Cuxhaven、Germany）を適用し、メーカーの指示に従って光硬化させる。
適切なサイズの事前輪郭付けされた円周マトリックス バンド (Palodent 360、Dentsply Caulk、Millford DE、USA) が選択され、配置されます。
歯の分離は、適切なサイズのウェッジ (Palodent V3、Dentsply Caulk、Millford DE、USA) と分離リング (Palodent V3 Universal Ring、Dentsply Caulk、Millford DE、USA) で取得されます。
次に、製造元の指示に従って、バルク フィル樹脂複合材料 (X-tra フィル、Voco、Cuxhaven、ドイツ) を塗布し、光硬化させます。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
近接接触の品質
時間枠：1年間のフォローアップ
|
50 マイクロ セクショナル マトリックス バンド (サドル マトリックス、TORVM、モスクワ、ロシア) FDI 基準 (Hickel et al., 2010) |
1年間のフォローアップ
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Ahmed Alghaffar khafagi, master、Cairo University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2022年11月26日
一次修了 (予想される)
2023年11月6日
研究の完了 (予想される)
2023年12月1日
試験登録日
最初に提出
2022年11月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年11月21日
最初の投稿 (実際)
2022年11月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年11月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年11月21日
最終確認日
2022年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 14422018454217
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。