Outcomes of Cesarean Section vs Vaginal Delivery: Instrumental Variable Adjusted Analysis
12. August 2016 aktualisiert von: Kris Aubrey-Bassler, Memorial University of Newfoundland
Substantial Variability Between Traditional and Instrumental Variable Estimates of the Risk of Caesarean Section in Canada: a Population-based Cohort Study
This study will examine the effect of cesarean section on perinatal mortality, using data provided by the Canadian Institute for Health Information.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
This study will examine administrative data provided by the Canadian Institute for Health Information (CIHI).
Maternal obstetrical delivery and neonatal hospitalization records provided by CIHI will be linked before analysis.
The primary outcome is in-hospital perinatal mortality.
The data will be analyzed by traditional multi-variate logistic regression, and the results from this analysis will be compared to the results from instrumental variable adjusted regression using the Generalized Method of Moments.
The instrumental variable is the rate of cesarean delivery among women living within the same hospital catchment area.
All analyses will be adjusted for maternal, infant, delivery provider, and hospital factors, as well as for clustering at the level of the delivery hospital.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
1703590
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
All obstetrical deliveries in Canada (except the province of Quebec) between April 1, 2006 and March 31, 2009
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Mothers living in Canada and their infants delivering within the study period at Canadian hospitals outside of the province of Quebec.
Exclusion Criteria:
- Maternal record not linkable to neonatal record.
- Multiple gestation.
- Birthweight < 500 gm.
- Gestational age at delivery < 20 weeks.
- Deliveries at hospitals with less than 20 cesarean deliveries during study period.
- Records with missing data for important covariates
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Cesarean
Mothers delivered by cesarean section
|
|
|
Vaginal
Mothers delivered by vaginal delivery
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Perinatal Mortality
Zeitfenster: up to 7 days
|
Includes deaths at any age if infant continuously hospitalized (including transfers) in an acute care facility.
Includes deaths up to 7 days of age if infant discharged from hospital then readmitted prior to 7 days of age.
|
up to 7 days
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Kris Aubrey-Bassler, MD, Memorial University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Mai 2011
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juli 2013
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juli 2015
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
4. August 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
12. August 2016
Zuerst gepostet (Schätzen)
15. August 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
15. August 2016
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
12. August 2016
Zuletzt verifiziert
1. August 2016
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- MRFCoxAwardAubrey2
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Beschreibung des IPD-Plans
The data provider does not allow sharing of investigator data, but data can be requested directly from them.
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