Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Outcomes of Cesarean Section vs Vaginal Delivery: Instrumental Variable Adjusted Analysis

12 augusti 2016 uppdaterad av: Kris Aubrey-Bassler, Memorial University of Newfoundland

Substantial Variability Between Traditional and Instrumental Variable Estimates of the Risk of Caesarean Section in Canada: a Population-based Cohort Study

This study will examine the effect of cesarean section on perinatal mortality, using data provided by the Canadian Institute for Health Information.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

This study will examine administrative data provided by the Canadian Institute for Health Information (CIHI). Maternal obstetrical delivery and neonatal hospitalization records provided by CIHI will be linked before analysis. The primary outcome is in-hospital perinatal mortality. The data will be analyzed by traditional multi-variate logistic regression, and the results from this analysis will be compared to the results from instrumental variable adjusted regression using the Generalized Method of Moments. The instrumental variable is the rate of cesarean delivery among women living within the same hospital catchment area. All analyses will be adjusted for maternal, infant, delivery provider, and hospital factors, as well as for clustering at the level of the delivery hospital.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

1703590

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

All obstetrical deliveries in Canada (except the province of Quebec) between April 1, 2006 and March 31, 2009

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • Mothers living in Canada and their infants delivering within the study period at Canadian hospitals outside of the province of Quebec.

Exclusion Criteria:

  • Maternal record not linkable to neonatal record.
  • Multiple gestation.
  • Birthweight < 500 gm.
  • Gestational age at delivery < 20 weeks.
  • Deliveries at hospitals with less than 20 cesarean deliveries during study period.
  • Records with missing data for important covariates

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Cesarean
Mothers delivered by cesarean section
Procedur: Cesarean Section
Vaginal
Mothers delivered by vaginal delivery

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Perinatal Mortality
Tidsram: up to 7 days
Includes deaths at any age if infant continuously hospitalized (including transfers) in an acute care facility. Includes deaths up to 7 days of age if infant discharged from hospital then readmitted prior to 7 days of age.
up to 7 days

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Memorial University of Newfoundland

Samarbetspartners

Medical Research Foundation - Memorial University

Utredare

  • Huvudutredare: Kris Aubrey-Bassler, MD, Memorial University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 maj 2011

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juli 2013

Avslutad studie (Faktisk)

1 juli 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 augusti 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 augusti 2016

Första postat (Uppskatta)

15 augusti 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

15 augusti 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 augusti 2016

Senast verifierad

1 augusti 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • MRFCoxAwardAubrey2

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

The data provider does not allow sharing of investigator data, but data can be requested directly from them.

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Graviditetskomplikationer

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Portugal

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera