Equi-MAC 吸入麻酔中の脳波のパワースペクトル解析
2020年9月2日 更新者：Kyoung-Ho Ryu, MD、Kangbuk Samsung Hospital
Equi-MAC セボフルランとデスフルラン麻酔中の脳波のパワー スペクトル分析: ランダム化比較試験
この臨床試験の目的は、脳波のパワースペクトル分析を使用して、同じ最小肺胞濃度でのセボフルランとデスフルランの催眠効果を比較することです。
調査の概要
詳細な説明
揮発性麻酔薬は、相対的な催眠効果が異なります。
最近の研究では、さまざまな揮発性麻酔薬の等最小肺胞濃度が、異なるスペクトル エントロピーまたはバイスペクトル インデックス値を生成する可能性があることを実証しました。
しかし、脳波信号のパワースペクトル分析（例えば、スペクトルエッジ周波数95％、総パワー、各包帯の％値）を使用して催眠効力の違いを実証した研究はありませんでした。
この臨床試験の目的は、脳波のパワースペクトル分析を使用して、同じ最小肺胞濃度でのセボフルランとデスフルランの催眠効果を比較することです。
研究の種類
介入
入学 (実際)
90
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Seoul、大韓民国、03181
- Kangbuk Samsung Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
19年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 揮発性麻酔薬を使用した全身麻酔下で膝の関節鏡手術を受ける患者
- 米国麻酔科医協会の身体状態 I、II の患者
- 19～65歳の患者
- 患者が書面によるインフォームドコンセントを取得している
除外基準:
- 精神疾患または神経疾患の病歴のある患者
- 中枢神経系に影響を及ぼす薬剤を投与された患者
- 交感神経系または副交感神経系に影響を及ぼす薬を受けていた患者
- 気道管理のために気管挿管を受けている患者
- 妊娠中の女性
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：セボフルラン
麻酔はセボフルランで維持した。
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全身麻酔下で膝関節鏡手術を受ける患者の麻酔はセボフルランで維持されました。
セボフルランの呼気終末濃度は、研究期間を通じて年齢補正された最小肺胞濃度に維持されました。
他の名前：
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実験的：デスフルラン
麻酔はデスフルランで維持した。
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全身麻酔下で膝関節鏡手術を受ける患者の麻酔はデスフルランで維持されました。
デスフルランの呼気終末濃度は、研究期間を通じて年齢補正した最小肺胞濃度に維持した。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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スペクトルエッジ周波数 95% 値
時間枠：約30分の勉強時間の中で
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EEG 変数は、1 MAC の定常状態の麻酔を満たした後に測定されました。
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約30分の勉強時間の中で
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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バイスペクトルインデックス
時間枠：約30分の勉強時間の中で
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バイスペクトルインデックスの測定は、1 MAC の定常状態の麻酔を満たした後に行われました。
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約30分の勉強時間の中で
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Kyoungho Ryu, M.D.、Kangbuk Samsung Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年8月16日
一次修了 (実際)
2016年12月6日
研究の完了 (実際)
2016年12月6日
試験登録日
最初に提出
2016年8月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年8月15日
最初の投稿 (見積もり)
2016年8月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年9月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年9月2日
最終確認日
2020年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。