Equi-MAC 흡입 마취 중 EEG의 전력 스펙트럼 분석
2020년 9월 2일 업데이트: Kyoung-Ho Ryu, MD, Kangbuk Samsung Hospital
Equi-MAC Sevoflurane 대 Desflurane 마취 중 뇌파도의 전력 스펙트럼 분석: 무작위 통제 시험
이 임상 시험의 목적은 뇌파도의 전력 스펙트럼 분석을 사용하여 동일한 최소 폐포 농도에서 sevoflurane과 desflurane의 최면 효과를 비교하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
휘발성 마취제는 상대적인 최면 효과가 다양합니다.
최근 연구에서는 다양한 휘발성 마취제의 최소 폐포 농도가 다른 스펙트럼 엔트로피 또는 이중 스펙트럼 지수 값을 생성할 수 있음을 보여주었습니다.
그러나 뇌파 신호의 전력 스펙트럼 분석(예: 스펙트럼 에지 주파수 95%, 총 전력, 각 붕대의 % 값)을 사용하여 최면 효과의 차이를 입증한 연구는 없습니다.
이 임상 시험의 목적은 뇌파도의 전력 스펙트럼 분석을 사용하여 동일한 최소 폐포 농도에서 sevoflurane과 desflurane의 최면 효과를 비교하는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
90
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Seoul, 대한민국, 03181
- Kangbuk Samsung Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
19년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 휘발성 마취제를 사용하여 전신 마취 하에 관절경 무릎 수술을 받는 환자
- American Society of Anesthesiologist 신체 상태 I, II 환자
- 19-65세의 환자
- 서면 동의서를 받은 환자
제외 기준:
- 정신과 또는 신경계 질환의 병력이 있는 환자
- 중추 신경계에 영향을 미치는 약물을 투여받은 환자
- 교감신경계 또는 부교감신경계에 영향을 미치는 약물을 투여받은 환자
- 기도 관리를 위해 기관 삽관을 받는 환자
- 임산부
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 세보플루란
마취는 sevoflurane으로 유지되었습니다.
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전신 마취 하에 무릎 관절경 수술을 받는 환자에서 sevoflurane으로 마취를 유지하였다.
sevoflurane의 호기말 농도는 연구 기간 내내 연령 보정된 1 최소 폐포 농도로 유지되었습니다.
다른 이름들:
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실험적: 데스플루란
마취는 desflurane으로 유지되었습니다.
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전신 마취 하에 무릎 관절경 수술을 받는 환자에서 desflurane으로 마취를 유지하였다.
데스플루란의 호기말 농도는 연구 기간 내내 연령 보정된 1 최소 폐포 농도로 유지되었습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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스펙트럼 에지 주파수 95% 값
기간: 약 30분의 학습시간 동안
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EEG 변수는 1 MAC의 정상 상태 마취를 만난 후 측정되었습니다.
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약 30분의 학습시간 동안
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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바이스펙트럴 인덱스
기간: 약 30분의 학습시간 동안
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Bispectral 지수 측정은 1 MAC의 정상 상태 마취를 만난 후 이루어졌습니다.
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약 30분의 학습시간 동안
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Kyoungho Ryu, M.D., Kangbuk Samsung Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 8월 16일
기본 완료 (실제)
2016년 12월 6일
연구 완료 (실제)
2016년 12월 6일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 8월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 8월 15일
처음 게시됨 (추정)
2016년 8월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 9월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 9월 2일
마지막으로 확인됨
2020년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- KBSMC 2016-07-033
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
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