Analiza spektralna mocy EEG podczas znieczulenia wziewnego Equi-MAC
2 września 2020 zaktualizowane przez: Kyoung-Ho Ryu, MD, Kangbuk Samsung Hospital
Analiza spektralna mocy elektroencefalogramu podczas znieczulenia sewofluranem Equi-MAC w porównaniu do znieczulenia desfluranem: randomizowana, kontrolowana próba
Celem tego badania klinicznego jest porównanie nasennego działania sewofluranu i desfluranu przy równych minimalnych stężeniach pęcherzykowych za pomocą analizy widma mocy elektroencefalogramu.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Lotne środki znieczulające różnią się względną siłą nasenną.
Niedawne badania wykazały, że równe minimalne stężenie pęcherzykowe różnych anestetyków wziewnych może dawać różne wartości entropii spektralnej lub wskaźnika bispektralnego.
Jednak nie było badań, które wykazałyby różnicę w sile hipnotycznej przy użyciu analizy widma mocy sygnałów elektroencefalograficznych (np. Częstotliwość krawędzi widma 95%, całkowita moc, % wartości każdego bandaża).
Celem tego badania klinicznego jest porównanie nasennego działania sewofluranu i desfluranu przy równych minimalnych stężeniach pęcherzykowych za pomocą analizy widma mocy elektroencefalogramu.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
90
Faza
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Seoul, Republika Korei, 03181
- Kangbuk Samsung Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
19 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjenci poddawani zabiegom artroskopii stawu kolanowego w znieczuleniu ogólnym z użyciem anestetyków wziewnych
- pacjenci z Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologicznego Stan Fizyczny I, II
- pacjentów w wieku 19-65 lat
- pacjentów uzyskujących pisemną świadomą zgodę
Kryteria wyłączenia:
- pacjentów z historią jakiejkolwiek choroby psychicznej lub neurologicznej
- pacjentów, którzy otrzymywali jakiekolwiek leki wpływające na ośrodkowy układ nerwowy
- pacjentów, którzy otrzymywali leki wpływające na współczulny lub przywspółczulny układ nerwowy
- pacjentów poddawanych intubacji dotchawiczej w celu udrożnienia dróg oddechowych
- kobiety w ciąży
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Sewofluran
Znieczulenie podtrzymywano sewofluranem.
|
Znieczulenie podtrzymywano sewofluranem u pacjentów poddawanych zabiegom artroskopii stawu kolanowego w znieczuleniu ogólnym.
Końcowo-wydechowe stężenie sewofluranu utrzymywało się na poziomie 1 minimalnego stężenia pęcherzykowego skorygowanego o wiek przez cały okres badania.
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Desfluran
Znieczulenie podtrzymywano desfluranem.
|
Znieczulenie podtrzymywano desfluranem u pacjentów poddawanych zabiegom artroskopii stawu kolanowego w znieczuleniu ogólnym.
Końcowo-wydechowe stężenie desfluranu utrzymywało się na poziomie 1 minimalnego stężenia pęcherzykowego skorygowanego o wiek przez cały okres badania.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Widmowa częstotliwość krawędzi 95% wartości
Ramy czasowe: Podczas około 30-minutowego okresu nauki
|
Zmienne EEG mierzono po osiągnięciu stanu stacjonarnego znieczulenia 1 MAC.
|
Podczas około 30-minutowego okresu nauki
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Indeks bispektralny
Ramy czasowe: Podczas około 30-minutowego okresu nauki
|
Pomiary wskaźnika bispektralnego wykonano po osiągnięciu stanu stacjonarnego znieczulenia 1 MAC.
|
Podczas około 30-minutowego okresu nauki
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Kyoungho Ryu, M.D., Kangbuk Samsung Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
16 sierpnia 2016
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
6 grudnia 2016
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
6 grudnia 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
10 sierpnia 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
15 sierpnia 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
19 sierpnia 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
3 września 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
2 września 2020
Ostatnia weryfikacja
1 września 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- KBSMC 2016-07-033
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .