Análise espectral de potência de EEG durante anestesia inalatória Equi-MAC
2 de setembro de 2020 atualizado por: Kyoung-Ho Ryu, MD, Kangbuk Samsung Hospital
Análise Espectral de Potência do Eletroencefalograma Durante Equi-MAC Sevoflurano vs. Desflurano Anestesia: Um Estudo Controlado Randomizado
O objetivo deste ensaio clínico é comparar o efeito hipnótico de sevoflurano e desflurano em concentrações alveolares mínimas iguais usando análise espectral de potência do eletroencefalograma.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os anestésicos voláteis variam em sua potência hipnótica relativa.
Estudos recentes demonstraram que a concentração alveolar equi-mínima de vários agentes anestésicos voláteis pode produzir diferentes valores de entropia espectral ou índice bispectral.
No entanto, não houve estudos que demonstrem a diferença de potência hipnótica usando análise espectral de potência de sinais eletroencefalográficos (por exemplo, frequência de borda espectral 95%, potência total, % valor de cada bandagem).
O objetivo deste ensaio clínico é comparar o efeito hipnótico de sevoflurano e desflurano em concentrações alveolares mínimas iguais usando análise espectral de potência do eletroencefalograma.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
90
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Seoul, Republica da Coréia, 03181
- Kangbuk Samsung Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
19 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes submetidos à cirurgia artroscópica do joelho sob anestesia geral com anestésicos voláteis
- pacientes com estado físico da sociedade americana de anestesiologistas I, II
- pacientes de 19 a 65 anos
- pacientes obtendo consentimento informado por escrito
Critério de exclusão:
- pacientes com histórico de qualquer doença psiquiátrica ou neurológica
- pacientes que receberam algum medicamento que afete o sistema nervoso central
- pacientes que receberam medicação que afeta o sistema nervoso simpático ou parassimpático
- pacientes submetidos a intubação traqueal para manejo das vias aéreas
- mulheres grávidas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Sevoflurano
A anestesia foi mantida com sevoflurano.
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A anestesia foi mantida com sevoflurano em pacientes submetidos à cirurgia artroscópica do joelho sob anestesia geral.
A concentração expirada final de sevoflurano foi mantida em 1 concentração alveolar mínima corrigida para a idade durante todo o período do estudo.
Outros nomes:
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Experimental: Desflurano
A anestesia foi mantida com desflurano.
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A anestesia foi mantida com desflurano em pacientes submetidos à cirurgia artroscópica do joelho sob anestesia geral.
A concentração expirada final de desflurano foi mantida em 1 concentração alveolar mínima corrigida para a idade durante todo o período do estudo.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Frequência de borda espectral 95% valor
Prazo: Durante cerca de 30 min período de estudo
|
As variáveis do EEG foram medidas após atingir a anestesia em estado estacionário de 1 CAM.
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Durante cerca de 30 min período de estudo
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Índice biespectral
Prazo: Durante cerca de 30 min período de estudo
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As medições do índice biespectral foram feitas após atingir a anestesia em estado estacionário de 1 CAM.
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Durante cerca de 30 min período de estudo
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kyoungho Ryu, M.D., Kangbuk Samsung Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
16 de agosto de 2016
Conclusão Primária (Real)
6 de dezembro de 2016
Conclusão do estudo (Real)
6 de dezembro de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de agosto de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de agosto de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
19 de agosto de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
3 de setembro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de setembro de 2020
Última verificação
1 de setembro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- KBSMC 2016-07-033
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
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