EEG:n tehospektrianalyysi Equi-MAC-inhalaatioanestesian aikana
keskiviikko 2. syyskuuta 2020 päivittänyt: Kyoung-Ho Ryu, MD, Kangbuk Samsung Hospital
Elektroenkefalogrammin tehospektrianalyysi Equi-MAC:n aikana Sevoflurane vs. Desflurane Anestesian aikana: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tämän kliinisen tutkimuksen tarkoituksena on verrata sevofluraanin ja desfluraanin hypnoottista vaikutusta yhtä suurilla alveolaarisilla vähimmäispitoisuuksilla käyttämällä sähköenkefalogrammin tehospektrianalyysiä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Haihtuvien anestesia-aineiden suhteellinen hypnoottinen teho vaihtelee.
Viimeaikaiset tutkimukset osoittivat, että eri haihtuvien anestesia-aineiden alveolaarinen vähimmäispitoisuus voi tuottaa erilaisia spektrisen entropian tai bispektriindeksin arvoja.
Ei kuitenkaan ollut tutkimuksia, jotka osoittaisivat hypnoottisen tehon eron käyttämällä sähköenkefalografisten signaalien tehospektrianalyysiä (esim. spektrin reunataajuus 95 %, kokonaisteho, kunkin siteen % arvo).
Tämän kliinisen tutkimuksen tarkoituksena on verrata sevofluraanin ja desfluraanin hypnoottista vaikutusta yhtä suurilla alveolaarisilla vähimmäispitoisuuksilla käyttämällä sähköenkefalogrammin tehospektrianalyysiä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
90
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Seoul, Korean tasavalta, 03181
- Kangbuk Samsung Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
19 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilaat, joille tehdään artroskooppinen polvileikkaus yleisanestesiassa haihtuvia anestesia-aineita käyttäen
- potilaat, joilla on American Society of Anestesiologist fyysinen tila I, II
- 19-65-vuotiaat potilaat
- potilaat saavat kirjallisen suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
- potilaat, joilla on ollut jokin psykiatrinen tai neurologinen sairaus
- potilaita, jotka olivat saaneet keskushermostoon vaikuttavia lääkkeitä
- potilaat, jotka olivat saaneet sympaattiseen tai parasympaattiseen hermostoon vaikuttavia lääkkeitä
- potilaat, joille tehdään henkitorven intubaatio hengitysteiden hallintaa varten
- raskaana oleville naisille
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Sevofluraani
Anestesiaa ylläpidettiin sevofluraanilla.
|
Anestesiaa ylläpidettiin sevofluraanilla potilailla, joille tehtiin artroskooppinen polvileikkaus yleisanestesiassa.
Sevofluraanin loppuhengityspitoisuus pidettiin iän mukaan korjatussa alveolaarisessa minimipitoisuudessa koko tutkimusjakson ajan.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Desfluraani
Anestesiaa ylläpidettiin desfluraanilla.
|
Anestesiaa ylläpidettiin desfluraanilla potilailla, joille tehtiin artroskooppinen polvileikkaus yleisanestesiassa.
Desfluraanin loppuhengityskonsentraatio pidettiin iän mukaan korjatussa alveolaarisessa minimipitoisuudessa koko tutkimusjakson ajan.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Spektrin reunataajuus 95 % arvo
Aikaikkuna: Noin 30 min opiskelujakson aikana
|
EEG-muuttujat mitattiin 1 MAC:n vakaan tilan anestesian saavuttamisen jälkeen.
|
Noin 30 min opiskelujakson aikana
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Bispektraalinen indeksi
Aikaikkuna: Noin 30 min opiskelujakson aikana
|
Bispektrisen indeksin mittaukset tehtiin sen jälkeen, kun 1 MAC:n vakaan tilan anestesia oli saavutettu.
|
Noin 30 min opiskelujakson aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Kyoungho Ryu, M.D., Kangbuk Samsung Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 16. elokuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 6. joulukuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 6. joulukuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 10. elokuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 15. elokuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 19. elokuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 3. syyskuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 2. syyskuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. syyskuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- KBSMC 2016-07-033
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .