Analisi spettrale di potenza dell'EEG durante l'anestesia per inalazione Equi-MAC
2 settembre 2020 aggiornato da: Kyoung-Ho Ryu, MD, Kangbuk Samsung Hospital
Analisi spettrale di potenza dell'elettroencefalogramma durante Equi-MAC Anestesia con sevoflurano e desflurano: uno studio controllato randomizzato
Lo scopo di questo studio clinico è confrontare l'effetto ipnotico del sevoflurano e del desflurano a concentrazioni alveolari minime uguali utilizzando l'analisi spettrale di potenza dell'elettroencefalogramma.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Gli anestetici volatili variano nella loro relativa potenza ipnotica.
Recenti studi hanno dimostrato che la concentrazione alveolare equi-minima di vari agenti anestetici volatili può produrre diversi valori di entropia spettrale o indice bispettrale.
Tuttavia, non ci sono stati studi che dimostrino la differenza di potenza ipnotica utilizzando l'analisi spettrale di potenza dei segnali elettroencefalografici (ad esempio, frequenza del bordo spettrale 95%, potenza totale, valore% di ciascuna benda).
Lo scopo di questo studio clinico è confrontare l'effetto ipnotico del sevoflurano e del desflurano a concentrazioni alveolari minime uguali utilizzando l'analisi spettrale di potenza dell'elettroencefalogramma.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
90
Fase
- Fase 3
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Seoul, Corea, Repubblica di, 03181
- Kangbuk Samsung Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 19 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti sottoposti a chirurgia artroscopica del ginocchio in anestesia generale con anestetici volatili
- pazienti con società americana di stato fisico anestesista I, II
- pazienti di età compresa tra 19 e 65 anni
- pazienti che ottengono il consenso informato scritto
Criteri di esclusione:
- pazienti con una storia di qualsiasi malattia psichiatrica o neurologica
- pazienti che avevano ricevuto farmaci che interessano il sistema nervoso centrale
- pazienti che avevano ricevuto farmaci che interessano il sistema nervoso simpatico o parasimpatico
- pazienti sottoposti a intubazione tracheale per la gestione delle vie aeree
- donne incinte
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Sevoflurano
L'anestesia è stata mantenuta con sevoflurano.
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L'anestesia è stata mantenuta con sevoflurano nei pazienti sottoposti a chirurgia artroscopica del ginocchio in anestesia generale.
La concentrazione end-tidal di sevoflurano è stata mantenuta a 1 concentrazione alveolare minima corretta per l'età per tutto il periodo di studio.
Altri nomi:
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Sperimentale: Desflurano
L'anestesia è stata mantenuta con desflurano.
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L'anestesia è stata mantenuta con desflurano nei pazienti sottoposti a chirurgia artroscopica del ginocchio in anestesia generale.
La concentrazione end-tidal di desflurano è stata mantenuta a 1 concentrazione alveolare minima corretta per l'età per tutto il periodo di studio.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Frequenza bordo spettrale Valore 95%.
Lasso di tempo: Durante un periodo di studio di circa 30 minuti
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Le variabili EEG sono state misurate dopo aver incontrato l'anestesia allo stato stazionario di 1 MAC.
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Durante un periodo di studio di circa 30 minuti
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Indice bispettrale
Lasso di tempo: Durante un periodo di studio di circa 30 minuti
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Le misurazioni dell'indice bispettrale sono state effettuate dopo aver incontrato l'anestesia allo stato stazionario di 1 MAC.
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Durante un periodo di studio di circa 30 minuti
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Kyoungho Ryu, M.D., Kangbuk Samsung Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
16 agosto 2016
Completamento primario (Effettivo)
6 dicembre 2016
Completamento dello studio (Effettivo)
6 dicembre 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
10 agosto 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
15 agosto 2016
Primo Inserito (Stima)
19 agosto 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
3 settembre 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
2 settembre 2020
Ultimo verificato
1 settembre 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- KBSMC 2016-07-033
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
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