Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektspektral analyse af EEG under Equi-MAC inhalationsanæstesi

2. september 2020 opdateret af: Kyoung-Ho Ryu, MD, Kangbuk Samsung Hospital

Effektspektral analyse af elektroencefalogrammet under Equi-MAC Sevofluran vs. Desflurane anæstesi: Et randomiseret kontrolleret forsøg

Formålet med dette kliniske forsøg er at sammenligne hypnotisk effekt af sevofluran og desfluran ved lige mindste alveolære koncentrationer ved hjælp af effektspektral analyse af elektroencefalogrammet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Flygtige anæstetika varierer i deres relative hypnotiske styrke. Nylige undersøgelser har vist, at ækvi-minimum alveolær koncentration af forskellige flygtige bedøvelsesmidler kan producere forskellige spektrale entropi eller bispektrale indeksværdier. Der var dog ingen undersøgelser, der demonstrerer forskellen i hypnotisk styrke ved brug af effektspektral analyse af elektroencefalografiske signaler (f.eks. spektral kantfrekvens 95 %, total effekt, % værdi af hver bandage). Formålet med dette kliniske forsøg er at sammenligne hypnotisk effekt af sevofluran og desfluran ved lige mindste alveolære koncentrationer ved hjælp af effektspektral analyse af elektroencefalogrammet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

90

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

19 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter, der gennemgår artroskopisk knæoperation under generel anæstesi ved hjælp af flygtige anæstetika
  • patienter med american Society of anesthesiologist fysisk status I, II
  • patienter i alderen 19-65 år
  • patienter, der indhenter skriftligt informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • patienter med en historie med en hvilken som helst psykiatrisk eller neurologisk sygdom
  • patienter, der havde fået medicin, der påvirker centralnervesystemet
  • patienter, der havde fået medicin, der påvirker det sympatiske eller parasympatiske nervesystem
  • patienter, der gennemgår tracheal intubation til luftvejsbehandling
  • gravid kvinde

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Sevofluran
Anæstesi blev opretholdt med sevofluran.
Medicin: Sevofluran
Anæstesi blev opretholdt med sevofluran hos patienter, der gennemgik artroskopisk knæoperation under generel anæstesi. Slut-tidal koncentration af sevofluran blev opretholdt ved alderskorrigeret 1 minimum alveolær koncentration gennem hele undersøgelsesperioden.
Andre navne:
  • SEVO
Eksperimentel: Desfluran
Anæstesi blev opretholdt med desfluran.
Medicin: Desfluran
Anæstesi blev opretholdt med desfluran hos patienter, der gennemgik artroskopisk knæoperation under generel anæstesi. Slut-tidal koncentration af desfluran blev opretholdt ved alderskorrigeret 1 minimum alveolær koncentration gennem hele undersøgelsesperioden.
Andre navne:
  • DES

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Spektral kantfrekvens 95 % værdi
Tidsramme: I løbet af cirka 30 min studieperiode
EEG-variabler blev målt efter at have mødt steady-state anæstesi på 1 MAC.
I løbet af cirka 30 min studieperiode

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Bispektralt indeks
Tidsramme: I løbet af cirka 30 min studieperiode
Bispektrale indeksmålinger blev foretaget efter at have mødt steady-state anæstesi på 1 MAC.
I løbet af cirka 30 min studieperiode

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Kangbuk Samsung Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Kyoungho Ryu, M.D., Kangbuk Samsung Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

16. august 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

6. december 2016

Studieafslutning (Faktiske)

6. december 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. august 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. august 2016

Først opslået (Skøn)

19. august 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. september 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. september 2020

Sidst verificeret

1. september 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • KBSMC 2016-07-033

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Anæstesi

Kliniske forsøg med Sevofluran

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Nigeria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner