Výkonová spektrální analýza EEG během inhalační anestezie Equi-MAC
2. září 2020 aktualizováno: Kyoung-Ho Ryu, MD, Kangbuk Samsung Hospital
Výkonová spektrální analýza elektroencefalogramu během Equi-MAC Sevofluran vs. Desfluranová anestezie: Randomizovaná kontrolovaná studie
Účelem této klinické studie je porovnat hypnotický účinek sevofluranu a desfluranu při stejných minimálních alveolárních koncentracích pomocí výkonové spektrální analýzy elektroencefalogramu.
Přehled studie
Detailní popis
Těkavá anestetika se liší svou relativní hypnotickou účinností.
Nedávné studie ukázaly, že ekviminimální alveolární koncentrace různých těkavých anestetik může produkovat různé hodnoty spektrální entropie nebo bispektrálního indexu.
Nebyly však žádné studie, které by prokázaly rozdíl v hypnotické síle pomocí výkonové spektrální analýzy elektroencefalografických signálů (např. frekvence hrany spektra 95 %, celkový výkon, % hodnoty každého obvazu).
Účelem této klinické studie je porovnat hypnotický účinek sevofluranu a desfluranu při stejných minimálních alveolárních koncentracích pomocí výkonové spektrální analýzy elektroencefalogramu.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
90
Fáze
- Fáze 3
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Seoul, Korejská republika, 03181
- Kangbuk Samsung Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
19 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacienti podstupující artroskopickou operaci kolena v celkové anestezii s použitím těkavých anestetik
- pacienti s americkou společností anesteziologů fyzický stav I, II
- pacientů ve věku 19-65 let
- pacienti získávají písemný informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
- pacienti s anamnézou jakéhokoli psychiatrického nebo neurologického onemocnění
- pacientů, kteří dostávali jakékoli léky ovlivňující centrální nervový systém
- pacienti, kteří dostávali léky ovlivňující sympatický nebo parasympatický nervový systém
- pacientů podstupujících tracheální intubaci za účelem zajištění dýchacích cest
- těhotná žena
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Sevofluran
Anestezie byla udržována sevofluranem.
|
U pacientů podstupujících artroskopickou operaci kolena v celkové anestezii byla anestezie udržována sevofluranem.
Koncová dechová koncentrace sevofluranu byla udržována na věkově korigované 1 minimální alveolární koncentraci po celou dobu studie.
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Desfluran
Anestezie byla udržována desfluranem.
|
U pacientů podstupujících artroskopickou operaci kolena v celkové anestezii byla anestezie udržována desfluranem.
Koncová dechová koncentrace desfluranu byla udržována na věkově korigované minimální alveolární koncentraci 1 po celou dobu studie.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Spektrální okrajová frekvence 95% hodnota
Časové okno: Během cca 30 min studijního období
|
EEG proměnné byly měřeny po splnění ustálené anestezie 1 MAC.
|
Během cca 30 min studijního období
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Bispektrální index
Časové okno: Během cca 30 min studijního období
|
Měření bispektrálního indexu bylo provedeno po splnění ustálené anestezie 1 MAC.
|
Během cca 30 min studijního období
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Kyoungho Ryu, M.D., Kangbuk Samsung Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
16. srpna 2016
Primární dokončení (Aktuální)
6. prosince 2016
Dokončení studie (Aktuální)
6. prosince 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
10. srpna 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
15. srpna 2016
První zveřejněno (Odhad)
19. srpna 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
3. září 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
2. září 2020
Naposledy ověřeno
1. září 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- KBSMC 2016-07-033
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .