Análisis espectral de potencia del EEG durante la anestesia por inhalación Equi-MAC
2 de septiembre de 2020 actualizado por: Kyoung-Ho Ryu, MD, Kangbuk Samsung Hospital
Análisis espectral de potencia del electroencefalograma durante la anestesia Equi-MAC con sevoflurano frente a desflurano: un ensayo controlado aleatorizado
El propósito de este ensayo clínico es comparar el efecto hipnótico del sevoflurano y el desflurano a concentraciones alveolares mínimas iguales mediante el análisis espectral de potencia del electroencefalograma.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los anestésicos volátiles varían en su potencia hipnótica relativa.
Estudios recientes demostraron que la concentración alveolar equimínima de varios agentes anestésicos volátiles puede producir diferentes valores de entropía espectral o índice biespectral.
Sin embargo, no hubo estudios que demostraran la diferencia de la potencia hipnótica utilizando el análisis espectral de potencia de las señales electroencefalográficas (p. ej., frecuencia de borde espectral 95 %, potencia total, valor porcentual de cada vendaje).
El propósito de este ensayo clínico es comparar el efecto hipnótico del sevoflurano y el desflurano a concentraciones alveolares mínimas iguales mediante el análisis espectral de potencia del electroencefalograma.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
90
Fase
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Seoul, Corea, república de, 03181
- Kangbuk Samsung Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
19 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes sometidos a cirugía artroscópica de rodilla bajo anestesia general utilizando anestésicos volátiles
- pacientes con estado físico de la sociedad americana de anestesiólogos I, II
- pacientes de 19 a 65 años
- pacientes que obtienen el consentimiento informado por escrito
Criterio de exclusión:
- pacientes con antecedentes de alguna enfermedad psiquiátrica o neurológica
- pacientes que habían recibido algún medicamento que afectaba al sistema nervioso central
- pacientes que habían recibido medicación que afectaba al sistema nervioso simpático o parasimpático
- pacientes sometidos a intubación traqueal para el manejo de la vía aérea
- mujeres embarazadas
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Sevoflurano
La anestesia se mantuvo con sevoflurano.
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La anestesia se mantuvo con sevoflurano en pacientes sometidos a cirugía artroscópica de rodilla bajo anestesia general.
La concentración al final de la espiración de sevoflurano se mantuvo en la concentración alveolar mínima 1 corregida por edad durante todo el período de estudio.
Otros nombres:
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Experimental: Desflurano
La anestesia se mantuvo con desflurano.
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La anestesia se mantuvo con desflurano en pacientes sometidos a cirugía artroscópica de rodilla bajo anestesia general.
La concentración al final de la espiración de desflurano se mantuvo en la concentración alveolar mínima 1 corregida por edad durante todo el período de estudio.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Frecuencia de borde espectral 95% valor
Periodo de tiempo: Durante un período de estudio de aproximadamente 30 minutos
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Las variables EEG se midieron después de cumplir con la anestesia en estado estacionario de 1 MAC.
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Durante un período de estudio de aproximadamente 30 minutos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Índice biespectral
Periodo de tiempo: Durante un período de estudio de aproximadamente 30 minutos
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Las mediciones del índice biespectral se realizaron después de cumplir con la anestesia en estado estacionario de 1 MAC.
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Durante un período de estudio de aproximadamente 30 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kyoungho Ryu, M.D., Kangbuk Samsung Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
16 de agosto de 2016
Finalización primaria (Actual)
6 de diciembre de 2016
Finalización del estudio (Actual)
6 de diciembre de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de agosto de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de agosto de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
19 de agosto de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
3 de septiembre de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de septiembre de 2020
Última verificación
1 de septiembre de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- KBSMC 2016-07-033
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
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