遺伝性感覚神経障害および自律神経障害における固有受容と感覚運動制御
2020年9月18日 更新者：NYU Langone Health
このプロジェクトは、感覚神経系の特定の構成要素に影響を与える遺伝性疾患における固有受容と運動制御に関する新たな知識に貢献する、8 つの特定の仮説を検証する 3 セットの生理学的研究で構成されています。
I: 遺伝性感覚自律神経障害 (HSAN) III における運動制御障害の神経生理学的基礎を調査する II: HSAN III における運動制御に対する皮膚フィードバックの強化の影響を調査する III: HSAN III における固有受容入力の皮質表現を調査する
調査の概要
詳細な説明
HSAN III 患者 (n=15) と健康な対照被験者 (n=15) は MRI ベッドに仰向けになり、標準に従って腓骨頭の右総腓骨神経の筋肉または皮束にタングステン微小電極が経皮的に挿入されます。メイスフィールド教授が採用した技術。
神経活動が取得され、RMS 処理 (200 ミリ秒) され、コンピューターで分析されます。
被験者の頭部は、標準的な臨床用 32 チャンネル SENSE ヘッド コイルでしっかりと密閉され、騒音を最小限に抑え、被験者とのコミュニケーションを可能にするためにヘッドフォンが提供されます。
被験者は 3T 全身スキャナーのボア内に 60 ～ 90 分間配置されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
16
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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New York
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New York、New York、アメリカ、10016
- New York University School of Medicine
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
16年～40年 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- HSAN III の確定遺伝子診断者はニューヨーク大学の自律神経失調症センターから募集されます
除外基準:
- ホームレス
- 活動的な薬物またはアルコール依存症
- 神経障害または糖尿病の証拠
- 研究者の意見では結果を損なう可能性がある神経毒性薬への曝露
- 妊娠中の女性
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：HSAN III
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また、皮膚をテーピングすると、HSAN III における皮膚求心性入力の中心表現が増加することも実証します。
研究者らは、皮膚をテーピングすると、HSAN III における皮膚求心性入力の中心表現が増加することを実証する予定です。
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アクティブコンパレータ：対照被験者
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また、皮膚をテーピングすると、HSAN III における皮膚求心性入力の中心表現が増加することも実証します。
研究者らは、皮膚をテーピングすると、HSAN III における皮膚求心性入力の中心表現が増加することを実証する予定です。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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HSAN III における歩行測定
時間枠：120分
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120分
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Horacio Kaufmann, MD、New York University Medical School
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年11月1日
一次修了 (実際)
2019年7月25日
研究の完了 (実際)
2019年7月25日
試験登録日
最初に提出
2016年8月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年8月18日
最初の投稿 (見積もり)
2016年8月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年9月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年9月18日
最終確認日
2020年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 16-00530
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。