Propiocepción y Control Sensoriomotor en la Neuropatía Sensorial y Autonómica Hereditaria
18 de septiembre de 2020 actualizado por: NYU Langone Health
Este proyecto comprende tres conjuntos de estudios fisiológicos, que prueban ocho hipótesis específicas, que aportarán nuevos conocimientos sobre la propiocepción y el control motor en un trastorno genético que afecta a componentes específicos del sistema nervioso sensorial.
I: investigar la base neurofisiológica del control motor alterado en la neuropatía autonómica y sensorial hereditaria (HSAN) III II: investigar los efectos de mejorar la retroalimentación cutánea sobre el control motor en HSAN III III: investigar la representación cortical de las entradas propioceptivas en HSAN III
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Los pacientes con HSAN III (n = 15) y los sujetos de control sanos (n = 15) se acostarán en posición supina sobre una cama de resonancia magnética y se insertará percutáneamente un microelectrodo de tungsteno en un músculo o fascículo cutáneo del nervio peroneo común derecho en la cabeza del peroné, de acuerdo con el estándar. técnicas empleadas por el profesor Macefield.
Se adquirirá la actividad neuronal, se procesará con RMS (200 ms) y se analizará en la computadora.
La cabeza del sujeto estará estrechamente encerrada en una bobina de cabeza SENSE clínica estándar de 32 canales y se proporcionarán auriculares para minimizar el ruido y permitir la comunicación con el sujeto.
El sujeto se colocará en el orificio de un escáner de cuerpo entero 3T durante 60-90 minutos.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
16
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
New York
-
New York, New York, Estados Unidos, 10016
- New York University School of Medicine
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
16 años a 40 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- El diagnóstico genético confirmado de HSAN III se reclutará en el Centro de disautonomía de la NYU.
Criterio de exclusión:
- sin hogar
- dependencia activa de drogas o alcohol
- evidencia de trastorno neurológico o diabetes
- exposición a fármacos neurotóxicos que, en opinión del investigador, puedan comprometer los resultados
- Mujeres embarazadas
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: HSAN III
|
También demostraremos que vendar la piel aumenta la representación central de la entrada aferente cutánea en HSAN III.
Los investigadores demostrarán que vendar la piel aumenta la representación central de la entrada aferente cutánea en HSAN III.
|
|
Comparador activo: Sujetos de control
|
También demostraremos que vendar la piel aumenta la representación central de la entrada aferente cutánea en HSAN III.
Los investigadores demostrarán que vendar la piel aumenta la representación central de la entrada aferente cutánea en HSAN III.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Medición de la marcha en HSAN III
Periodo de tiempo: 120 minutos
|
120 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Horacio Kaufmann, MD, New York University Medical School
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2016
Finalización primaria (Actual)
25 de julio de 2019
Finalización del estudio (Actual)
25 de julio de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de agosto de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de agosto de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
24 de agosto de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
22 de septiembre de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de septiembre de 2020
Última verificación
1 de septiembre de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Anomalías congénitas
- Enfermedades Genéticas Congénitas
- Enfermedades Neuromusculares
- Enfermedades neurodegenerativas
- Trastornos Heredodegenerativos, Sistema Nervioso
- Malformaciones del Sistema Nervioso
- Polineuropatías
- Enfermedades del Sistema Nervioso Periférico
- Neuropatías sensoriales y autonómicas hereditarias
Otros números de identificación del estudio
- 16-00530
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .