Propriocepce a senzomotorická kontrola u dědičné senzorické a autonomní neuropatie
18. září 2020 aktualizováno: NYU Langone Health
Tento projekt zahrnuje tři soubory fyziologických studií – testujících osm specifických hypotéz – které přispějí novými poznatky o propriocepci a motorické kontrole u genetické poruchy, která postihuje specifické složky senzorického nervového systému.
I: Prozkoumat neurofyziologický základ pro narušenou motorickou kontrolu u dědičné senzorické a autonomní neuropatie (HSAN) III II: Prozkoumat účinky zesílení kožní zpětné vazby na motorickou kontrolu u HSAN III III: Prozkoumat kortikální reprezentaci proprioceptivních vstupů u HSAN III
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Pacienti s HSAN III (n=15) a zdravé kontrolní subjekty (n=15) budou ležet na zádech na MRI lůžku a wolframové mikroelektrodě zavedené perkutánně do svalu nebo kožního fascikulu pravého společného peroneálního nervu na hlavě fibulární hlavy, podle standardu techniky používané prof. Macefieldem.
Nervová aktivita bude získána, RMS zpracována (200 ms) a analyzována na počítači.
Hlava subjektu bude pevně uzavřena ve standardní klinické 32-kanálové hlavové cívce SENSE a budou poskytnuta sluchátka, aby se minimalizoval hluk a umožnila komunikace se subjektem.
Subjekt bude umístěn do vývrtu 3T celotělového skeneru na 60-90 minut.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
16
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
New York
-
New York, New York, Spojené státy, 10016
- New York University School of Medicine
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
16 let až 40 let (Dítě, Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Potvrzená genetická diagnóza HSAN III bude získána z centra dysautonomie v NYU
Kritéria vyloučení:
- bez domova
- aktivní závislost na drogách nebo alkoholu
- známky neurologické poruchy nebo cukrovky
- expozice neurotoxickým lékům, která podle názoru zkoušejícího může ohrozit výsledky
- Těhotná žena
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: HSAN III
|
Také prokážeme, že tejpování kůže zvyšuje centrální zastoupení kožního aferentního vstupu v HSAN III.
Vyšetřovatelé prokážou, že tejpování kůže zvyšuje centrální zastoupení kožního aferentního vstupu v HSAN III.
|
|
Aktivní komparátor: Kontrolní předměty
|
Také prokážeme, že tejpování kůže zvyšuje centrální zastoupení kožního aferentního vstupu v HSAN III.
Vyšetřovatelé prokážou, že tejpování kůže zvyšuje centrální zastoupení kožního aferentního vstupu v HSAN III.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Měření chůze v HSAN III
Časové okno: 120 minut
|
120 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Horacio Kaufmann, MD, New York University Medical School
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. listopadu 2016
Primární dokončení (Aktuální)
25. července 2019
Dokončení studie (Aktuální)
25. července 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
5. srpna 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
18. srpna 2016
První zveřejněno (Odhad)
24. srpna 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
22. září 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
18. září 2020
Naposledy ověřeno
1. září 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 16-00530
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .