Propriocepcja i kontrola czuciowo-ruchowa w dziedzicznej neuropatii czuciowej i autonomicznej
18 września 2020 zaktualizowane przez: NYU Langone Health
Projekt ten obejmuje trzy zestawy badań fizjologicznych – testujących osiem konkretnych hipotez – które wniosą nową wiedzę na temat propriocepcji i kontroli motorycznej w zaburzeniu genetycznym, które wpływa na określone komponenty czuciowego układu nerwowego.
I: Zbadanie neurofizjologicznych podstaw zaburzeń kontroli motorycznej w dziedzicznej neuropatii czuciowej i autonomicznej (HSAN) III II: Zbadanie wpływu wzmocnienia skórnego sprzężenia zwrotnego na kontrolę motoryczną w HSAN III III: Zbadanie korowej reprezentacji bodźców proprioceptywnych w HSAN III
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Pacjenci z HSAN III (n=15) i zdrowi ochotnicy z grupy kontrolnej (n=15) będą leżeć na wznak na łóżku MRI i mikroelektrodzie wolframowej wprowadzonej przezskórnie do mięśnia lub pęczka skórnego prawego nerwu strzałkowego wspólnego przy głowie kości strzałkowej, zgodnie ze standardem technik stosowanych przez profesora Macefielda.
Aktywność neuronów zostanie zarejestrowana, przetworzona metodą RMS (200 ms) i przeanalizowana na komputerze.
Głowa pacjenta zostanie szczelnie zamknięta w standardowej klinicznej 32-kanałowej cewce głowy SENSE, a słuchawki zostaną dostarczone w celu zminimalizowania hałasu i umożliwienia komunikacji z pacjentem.
Pacjent zostanie umieszczony w otworze skanera całego ciała 3T na 60-90 minut.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
16
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
New York
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10016
- New York University School of Medicine
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
16 lat do 40 lat (Dziecko, Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Potwierdzona diagnoza genetyczna HSAN III będzie rekrutowana z Centrum Dysautonomii na Uniwersytecie Nowojorskim
Kryteria wyłączenia:
- bezdomny
- czynne uzależnienie od narkotyków lub alkoholu
- objawy zaburzeń neurologicznych lub cukrzycy
- narażenie na leki neurotoksyczne, które w opinii badacza mogą wpłynąć na wyniki
- Kobiety w ciąży
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: HSAN III
|
Pokażemy również, że przyklejanie skóry zwiększa centralną reprezentację skórnego wejścia aferentnego w HSAN III.
Badacze wykażą, że przylepianie skóry zwiększa centralną reprezentację skórnego wejścia aferentnego w HSAN III.
|
|
Aktywny komparator: Przedmioty kontrolne
|
Pokażemy również, że przyklejanie skóry zwiększa centralną reprezentację skórnego wejścia aferentnego w HSAN III.
Badacze wykażą, że przylepianie skóry zwiększa centralną reprezentację skórnego wejścia aferentnego w HSAN III.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Pomiar chodu w HSAN III
Ramy czasowe: 120 minut
|
120 minut
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Horacio Kaufmann, MD, New York University Medical School
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 listopada 2016
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
25 lipca 2019
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
25 lipca 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
5 sierpnia 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 sierpnia 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
24 sierpnia 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
22 września 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 września 2020
Ostatnia weryfikacja
1 września 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 16-00530
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .