Proprioception og sensorimotorisk kontrol i arvelig sensorisk og autonom neuropati
18. september 2020 opdateret af: NYU Langone Health
Dette projekt omfatter tre sæt fysiologiske undersøgelser - test af otte specifikke hypoteser - som vil bidrage med ny viden om proprioception og motorisk kontrol i en genetisk lidelse, der påvirker specifikke komponenter i det sensoriske nervesystem.
I: At undersøge det neurofysiologiske grundlag for forstyrret motorisk kontrol i Hereditær sensorisk og autonom neuropati (HSAN) III II: At undersøge virkningerne af at øge kutan feedback på motorisk kontrol i HSAN III III: At undersøge den kortikale repræsentation af proprioceptive input i HSAN III
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
HSAN III-patienter (n=15) og raske kontrolpersoner (n=15) vil ligge på ryggen på en MR-seng og en wolfram-mikroelektrode indsat perkutant i en muskel eller kutan fascikel af højre fælles peronealnerve ved fibularhovedet, i henhold til standarden teknikker anvendt af prof Macefield.
Neural aktivitet vil blive erhvervet, RMS-behandlet (200 ms) og analyseret på computer.
Emnets hoved vil være tæt indesluttet i en standard klinisk 32-kanals SENSE hovedspole, og hovedtelefoner vil blive leveret for at minimere støj og for at tillade kommunikation med emnet.
Motivet vil blive placeret i boringen af en 3T helkropsscanner i 60-90 minutter.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
16
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
New York
-
New York, New York, Forenede Stater, 10016
- New York University School of Medicine
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
16 år til 40 år (Barn, Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Bekræftet genetisk diagnose af HSAN III vil blive rekrutteret fra Dysautonomia Center på NYU
Ekskluderingskriterier:
- hjemløs
- aktiv stof- eller alkoholafhængighed
- tegn på neurologisk lidelse eller diabetes
- eksponering for neurotoksiske lægemidler, der efter efterforskerens mening kan kompromittere resultaterne
- Gravid kvinde
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: HSAN III
|
Vi vil også demonstrere, at tapning af huden øger den centrale repræsentation af kutan afferent input i HSAN III.
Efterforskere vil demonstrere, at tapning af huden øger den centrale repræsentation af kutan afferent input i HSAN III.
|
|
Aktiv komparator: Kontrol emner
|
Vi vil også demonstrere, at tapning af huden øger den centrale repræsentation af kutan afferent input i HSAN III.
Efterforskere vil demonstrere, at tapning af huden øger den centrale repræsentation af kutan afferent input i HSAN III.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Måling af gang i HSAN III
Tidsramme: 120 minutter
|
120 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Horacio Kaufmann, MD, New York University Medical School
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. november 2016
Primær færdiggørelse (Faktiske)
25. juli 2019
Studieafslutning (Faktiske)
25. juli 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
5. august 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
18. august 2016
Først opslået (Skøn)
24. august 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
22. september 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
18. september 2020
Sidst verificeret
1. september 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 16-00530
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .