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Propriozeption und sensomotorische Kontrolle bei hereditärer sensorischer und autonomer Neuropathie

18. September 2020 aktualisiert von: NYU Langone Health

Dieses Projekt umfasst drei Reihen physiologischer Studien – die Prüfung von acht spezifischen Hypothesen –, die neue Erkenntnisse über Propriozeption und motorische Kontrolle bei einer genetischen Störung liefern werden, die bestimmte Komponenten des sensorischen Nervensystems betrifft.

I: Untersuchung der neurophysiologischen Grundlage für gestörte motorische Kontrolle bei hereditärer sensorischer und autonomer Neuropathie (HSAN) III II: Untersuchung der Auswirkungen der Verbesserung des kutanen Feedbacks auf die motorische Kontrolle bei HSAN III III: Untersuchung der kortikalen Darstellung propriozeptiver Eingaben bei HSAN III

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

HSAN-III-Patienten (n=15) und gesunde Kontrollpersonen (n=15) liegen auf dem Rücken auf einem MRT-Bett und eine Wolfram-Mikroelektrode wird standardmäßig perkutan in einen Muskel oder Hautfaszikel des rechten N. peroneus communis am Wadenbeinkopf eingeführt Techniken von Prof. Macefield. Die neuronale Aktivität wird erfasst, RMS-verarbeitet (200 ms) und am Computer analysiert. Der Kopf des Probanden wird fest in einer standardmäßigen klinischen SENSE-Kopfspule mit 32 Kanälen eingeschlossen und es werden Kopfhörer bereitgestellt, um Geräusche zu minimieren und die Kommunikation mit dem Probanden zu ermöglichen. Der Proband wird für 60–90 Minuten in die Röhre eines 3T-Ganzkörperscanners gelegt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

16

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • New York
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10016
        • New York University School of Medicine

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

16 Jahre bis 40 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Bestätigte genetische Diagnosen von HSAN III werden vom Dysautonomia Center der NYU rekrutiert

Ausschlusskriterien:

  • obdachlos
  • aktive Drogen- oder Alkoholabhängigkeit
  • Hinweise auf eine neurologische Störung oder Diabetes
  • Exposition gegenüber neurotoxischen Arzneimitteln, die nach Ansicht des Prüfarztes die Ergebnisse beeinträchtigen können
  • Schwangere Frau

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: HSAN III
Sonstiges: Kinesiologisches Tape um die Hüft-, Knie- und Knöchelgelenke
Wir werden auch zeigen, dass das Aufkleben der Haut die zentrale Darstellung des kutanen afferenten Inputs bei HSAN III erhöht.
Sonstiges: Kein Kinesiologie-Tape um die Hüft-, Knie- und Knöchelgelenke
Die Forscher werden zeigen, dass das Aufkleben der Haut die zentrale Darstellung des kutanen afferenten Inputs bei HSAN III erhöht.
Aktiver Komparator: Kontrollsubjekte
Sonstiges: Kinesiologisches Tape um die Hüft-, Knie- und Knöchelgelenke
Wir werden auch zeigen, dass das Aufkleben der Haut die zentrale Darstellung des kutanen afferenten Inputs bei HSAN III erhöht.
Sonstiges: Kein Kinesiologie-Tape um die Hüft-, Knie- und Knöchelgelenke
Die Forscher werden zeigen, dass das Aufkleben der Haut die zentrale Darstellung des kutanen afferenten Inputs bei HSAN III erhöht.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Gangmessung in HSAN III
Zeitfenster: 120 Minuten
120 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

NYU Langone Health

Ermittler

  • Hauptermittler: Horacio Kaufmann, MD, New York University Medical School

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. November 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

25. Juli 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

25. Juli 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. August 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. August 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

24. August 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. September 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. September 2020

Zuletzt verifiziert

1. September 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 16-00530

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

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