Propriocepção e controle sensório-motor na neuropatia hereditária sensorial e autonômica
18 de setembro de 2020 atualizado por: NYU Langone Health
Este projeto compreende três conjuntos de estudos fisiológicos - testando oito hipóteses específicas - que contribuirão com novos conhecimentos sobre propriocepção e controle motor em uma doença genética que afeta componentes específicos do sistema nervoso sensorial.
I: Investigar a base neurofisiológica para o controle motor perturbado na neuropatia sensorial e autonômica hereditária (HSAN) III II: Investigar os efeitos de melhorar o feedback cutâneo no controle motor no HSAN III III: Investigar a representação cortical de entradas proprioceptivas no HSAN III
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Pacientes HSAN III (n=15) e controles saudáveis (n=15) ficarão em decúbito dorsal em uma cama de ressonância magnética e um microeletrodo de tungstênio inserido percutaneamente em um músculo ou fascículo cutâneo do nervo fibular comum direito na cabeça da fíbula, de acordo com o padrão técnicas empregadas pelo Prof Macefield.
A atividade neural será adquirida, processada por RMS (200 ms) e analisada em computador.
A cabeça do sujeito será bem fechada em uma bobina de cabeça SENSE clínica padrão de 32 canais e fones de ouvido serão fornecidos para minimizar o ruído e permitir a comunicação com o sujeito.
O sujeito será colocado no orifício de um scanner de corpo inteiro 3T por 60 a 90 minutos.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
16
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10016
- New York University School of Medicine
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
16 anos a 40 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- O diagnóstico genético confirmado de HSAN III será recrutado no Centro de Disautonomia da NYU
Critério de exclusão:
- morador de rua
- dependência ativa de drogas ou álcool
- evidência de distúrbio neurológico ou diabetes
- exposição a drogas neurotóxicas que na opinião do investigador podem comprometer os resultados
- mulheres grávidas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: HSAN III
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Também demonstraremos que a bandagem da pele aumenta a representação central da entrada aferente cutânea no HSAN III.
Os investigadores irão demonstrar que a aplicação de fita adesiva na pele aumenta a representação central da entrada aferente cutânea no HSAN III.
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Comparador Ativo: Assuntos de controle
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Também demonstraremos que a bandagem da pele aumenta a representação central da entrada aferente cutânea no HSAN III.
Os investigadores irão demonstrar que a aplicação de fita adesiva na pele aumenta a representação central da entrada aferente cutânea no HSAN III.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Medição da marcha no HSAN III
Prazo: 120 minutos
|
120 minutos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Horacio Kaufmann, MD, New York University Medical School
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de novembro de 2016
Conclusão Primária (Real)
25 de julho de 2019
Conclusão do estudo (Real)
25 de julho de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de agosto de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de agosto de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
24 de agosto de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
22 de setembro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de setembro de 2020
Última verificação
1 de setembro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças do Sistema Nervoso
- Anomalias congénitas
- Doenças Genéticas, Congênitas
- Doenças Neuromusculares
- Doenças Neurodegenerativas
- Distúrbios Heredodegenerativos, Sistema Nervoso
- Malformações do Sistema Nervoso
- Polineuropatias
- Doenças do Sistema Nervoso Periférico
- Neuropatias sensoriais e autonômicas hereditárias
Outros números de identificação do estudo
- 16-00530
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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