Propriocezione e controllo sensomotorio nella neuropatia sensoriale e autonomica ereditaria
18 settembre 2020 aggiornato da: NYU Langone Health
Questo progetto comprende tre serie di studi fisiologici - testando otto ipotesi specifiche - che contribuiranno a nuove conoscenze sulla propriocezione e sul controllo motorio in una malattia genetica che colpisce componenti specifici del sistema nervoso sensoriale.
I: indagare le basi neurofisiologiche del controllo motorio disturbato nella neuropatia autonomica e sensoriale ereditaria (HSAN) III II: indagare sugli effetti del potenziamento del feedback cutaneo sul controllo motorio nell'HSAN III III: indagare sulla rappresentazione corticale degli input propriocettivi nell'HSAN III
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
I pazienti con HSAN III (n=15) e i soggetti sani di controllo (n=15) giaceranno supini su un letto MRI e un microelettrodo di tungsteno inserito per via percutanea in un muscolo o fascicolo cutaneo del nervo peroneo comune destro alla testa del perone, secondo lo standard tecniche impiegate dal Prof Macefield.
L'attività neurale sarà acquisita, elaborata con RMS (200 ms) e analizzata al computer.
La testa del soggetto sarà strettamente racchiusa in una bobina per la testa SENSE clinica standard a 32 canali e saranno fornite cuffie per ridurre al minimo il rumore e consentire la comunicazione con il soggetto.
Il soggetto verrà posizionato nel foro di uno scanner per tutto il corpo 3T per 60-90 minuti.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
16
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
New York
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New York, New York, Stati Uniti, 10016
- New York University School of Medicine
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 16 anni a 40 anni (Bambino, Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- La diagnosi genetica confermata di HSAN III sarà reclutata dal Dysautonomia Center della NYU
Criteri di esclusione:
- senzatetto
- dipendenza attiva da droghe o alcol
- evidenza di disturbi neurologici o diabete
- esposizione a farmaci neurotossici che, a giudizio dello sperimentatore, potrebbero compromettere i risultati
- Donne incinte
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Hsan III
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Dimostreremo anche che il taping della pelle aumenta la rappresentazione centrale dell'input afferente cutaneo nell'HSAN III.
Gli investigatori dimostreranno che il taping della pelle aumenta la rappresentazione centrale dell'input afferente cutaneo in HSAN III.
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Comparatore attivo: Soggetti di controllo
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Dimostreremo anche che il taping della pelle aumenta la rappresentazione centrale dell'input afferente cutaneo nell'HSAN III.
Gli investigatori dimostreranno che il taping della pelle aumenta la rappresentazione centrale dell'input afferente cutaneo in HSAN III.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Misurazione dell'andatura in HSAN III
Lasso di tempo: 120 minuti
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120 minuti
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Horacio Kaufmann, MD, New York University Medical School
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 novembre 2016
Completamento primario (Effettivo)
25 luglio 2019
Completamento dello studio (Effettivo)
25 luglio 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
5 agosto 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
18 agosto 2016
Primo Inserito (Stima)
24 agosto 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
22 settembre 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
18 settembre 2020
Ultimo verificato
1 settembre 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie del sistema nervoso
- Anomalie congenite
- Malattie genetiche, congenite
- Malattie neuromuscolari
- Malattie Neurodegenerative
- Malattie Eredodegenerative, Sistema Nervoso
- Malformazioni del sistema nervoso
- Polineuropatie
- Malattie del sistema nervoso periferico
- Neuropatie sensoriali e autonomiche ereditarie
Altri numeri di identificazione dello studio
- 16-00530
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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