プレハビリテーション プログラムの効果の評価 : パイロット スタディ (PrehabPilote)
2021年3月5日 更新者：Hopital Foch
プレハビリテーション プログラムの利点の評価: パイロット研究
差し迫ったストレッサーを見越して個人の機能的能力を高めるプロセスは、「プレハビリテーション」と呼ばれています。
現在のパイロット試験では、運動、栄養補助食品、および術前期間に開始された心理的幸福で構成されるマルチモーダルなプレハビリテーション介入の影響が評価されます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
50
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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-
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Suresnes、フランス、92150
- Hôpital Foch
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18歳以上の患者
- 社会保障制度に加入
- 反対しない旨を表明した上で
- -最初の包含評価および/または化学療法および/または放射線療法の完了後、少なくとも1か月以内に外科的介入を受ける必要があります
非包含基準:
- 参加の拒否
- 妊娠中または授乳中の女性
- 歩行不能または初期身体評価
- 後見または保佐中の患者
- アンケートに回答できない
除外基準:
- 老年相談で発見された認知症
- 失った
- 手術前または化学療法前または放射線療法前の死亡
- 術前準備時間の短縮 (<18 日)
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：サポート_ケア
- 割り当て：NA
- 介入モデル：SINGLE_GROUP
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：リハビリテーションプログラム
運動、栄養補給、心理的幸福からなるマルチモーダルなプレハビリテーション介入
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運動、栄養補給、心理的幸福からなるマルチモーダルなプレハビリテーション介入
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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6分歩行テスト
時間枠：7ヶ月
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7ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年10月7日
一次修了 (実際)
2017年6月23日
研究の完了 (実際)
2017年6月23日
試験登録日
最初に提出
2016年8月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年8月24日
最初の投稿 (見積もり)
2016年8月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年3月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年3月5日
最終確認日
2021年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 2016/29
- 2016-A00981-50 (その他の識別子：ANSM)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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