Bewertung des Nutzens eines Prähabilitationsprogramms: Pilotstudie (PrehabPilote)
5. März 2021 aktualisiert von: Hopital Foch
Der Prozess der Verbesserung der funktionellen Kapazität des Individuums in Erwartung eines bevorstehenden Stressors wurde als "Prähabilitation" bezeichnet.
Im vorliegenden Pilotversuch wird die Wirkung einer in der präoperativen Phase begonnenen multimodalen Prähabilitationsintervention bestehend aus Bewegung, Nahrungsergänzung und psychischem Wohlbefinden evaluiert.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
50
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Suresnes, Frankreich, 92150
- Hôpital Foch
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten über 18 Jahre
- Angeschlossen an ein Sozialversicherungssystem
- Nachdem sie ihren Nicht-Einspruch angegeben haben
- Muss sich innerhalb eines Zeitraums von mindestens einem Monat nach Abschluss der anfänglichen Einschlussbewertung und / oder Chemotherapie und / oder Strahlentherapie einem chirurgischen Eingriff unterziehen
Nichtaufnahmekriterien:
- Ablehnung der Teilnahme
- Schwangere oder stillende Frau
- Unfähigkeit zu gehen oder erste körperliche Beurteilung
- Patient unter Vormundschaft oder Pflegschaft
- Unfähigkeit, Fragebögen auszufüllen
Ausschlusskriterien:
- Kognitive Störungen, die durch die geriatrische Sprechstunde festgestellt wurden
- Verloren
- Tod vor Operation oder Chemotherapie oder Strahlentherapie
- Verkürzte präoperative Vorbereitungszeit (<18 Tage)
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: UNTERSTÜTZENDE PFLEGE
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Prähabilitationsprogramm
Multimodale prähabilitative Intervention bestehend aus Bewegung, Nahrungsergänzung und psychischem Wohlbefinden
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multimodale prähabilitative Intervention bestehend aus Bewegung, Nahrungsergänzung und psychischem Wohlbefinden
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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6 Minuten Gehtest
Zeitfenster: 7 Monate
|
7 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
7. Oktober 2016
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
23. Juni 2017
Studienabschluss (Tatsächlich)
23. Juni 2017
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
22. August 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
24. August 2016
Zuerst gepostet (Schätzen)
25. August 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
9. März 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
5. März 2021
Zuletzt verifiziert
1. März 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 2016/29
- 2016-A00981-50 (Andere Kennung: ANSM)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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