Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärdering av fördelarna med ett prehabiliteringsprogram: Pilotstudie (PrehabPilote)

5 mars 2021 uppdaterad av: Hopital Foch
Processen att förbättra funktionsförmågan hos individen i väntan på en kommande stressor har kallats "prehabilitering". I detta pilotförsök kommer effekten av en multimodal prehabiliteringsintervention bestående av träning, kosttillskott och psykiskt välbefinnande som påbörjades under den preoperativa perioden att utvärderas.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

50

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
      • Suresnes, Frankrike, 92150
        • Hôpital Foch

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter över 18 år
  • Ansluten till ett socialförsäkringssystem
  • Efter att ha indikerat att de inte är emot
  • Måste genomgå ett kirurgiskt ingrepp inom en period av minst en månad efter slutförandet av den initiala inklusionsbedömningen och/eller kemoterapi och/eller strålbehandling

Icke-inkluderingskriterier:

  • Avslag på deltagande
  • Gravid eller ammande kvinna
  • Oförmåga att gå eller initial fysisk bedömning
  • Patient under förmynderskap eller kurator
  • Oförmåga att fylla i frågeformulär

Exklusions kriterier:

  • Kognitiva störningar som upptäckts vid geriatrisk konsultation
  • Förlorat
  • Död före operation eller kemoterapi eller strålbehandling
  • Förkortad preoperativ förberedelsetid (<18 dagar)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: SUPPORTIVE_CARE
  • Tilldelning: NA
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Prehabiliteringsprogram
Multimodal prehabiliteringsintervention bestående av träning, kosttillskott och psykiskt välbefinnande
Övrig: Prehabiliteringsprogram
multimodal prehabiliteringsintervention bestående av träning, kosttillskott och psykiskt välbefinnande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
6 minuters gångtest
Tidsram: 7 månader
7 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Hopital Foch

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

7 oktober 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

23 juni 2017

Avslutad studie (Faktisk)

23 juni 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 augusti 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 augusti 2016

Första postat (Uppskatta)

25 augusti 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

9 mars 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 mars 2021

Senast verifierad

1 mars 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 2016/29
  • 2016-A00981-50 (Annan identifierare: ANSM)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Prehabiliteringsprogram

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Czech Republic

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera