Evaluering af fordelene ved et præhabiliteringsprogram: Pilotundersøgelse (PrehabPilote)
5. marts 2021 opdateret af: Hopital Foch
Processen med at forbedre den funktionelle kapacitet hos individet i forventning om en kommende stressor er blevet betegnet som "præhabilitering".
I dette pilotforsøg vil virkningen af en multimodal præhabiliteringsintervention bestående af motion, ernæringstilskud og psykisk velvære påbegyndt i den præoperative periode blive evalueret.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
50
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Suresnes, Frankrig, 92150
- Hopital Foch
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter over 18 år
- Tilknyttet et socialsikringssystem
- Efter at have tilkendegivet, at de ikke er imod
- Skal gennemgå et kirurgisk indgreb inden for en periode på mindst en måned efter afslutningen af den indledende inklusionsvurdering og/eller kemoterapi og/eller strålebehandling
Ikke-inkluderingskriterier:
- Afslag på deltagelse
- Gravid eller ammende kvinde
- Manglende evne til at gå eller indledende fysisk vurdering
- Patient under værgemål eller kuratorskab
- Manglende evne til at udfylde spørgeskemaer
Eksklusionskriterier:
- Kognitive lidelser opdaget ved den geriatriske konsultation
- Faret vild
- Død før operation eller kemoterapi eller strålebehandling
- Forkortet præoperativ forberedelsestid (<18 dage)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: SUPPORTIVE_CARE
- Tildeling: NA
- Interventionel model: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Præhabiliteringsprogram
Multimodal præhabiliteringsintervention sammensat af træning, kosttilskud og psykisk velvære
|
multimodal præhabiliteringsintervention sammensat af træning, kosttilskud og psykisk velvære
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
6 minutters gangtest
Tidsramme: 7 måneder
|
7 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
7. oktober 2016
Primær færdiggørelse (Faktiske)
23. juni 2017
Studieafslutning (Faktiske)
23. juni 2017
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
22. august 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
24. august 2016
Først opslået (Skøn)
25. august 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
9. marts 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
5. marts 2021
Sidst verificeret
1. marts 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 2016/29
- 2016-A00981-50 (Anden identifikator: ANSM)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .