Ocena korzyści płynących z programu rehabilitacji: badanie pilotażowe (PrehabPilote)
5 marca 2021 zaktualizowane przez: Hopital Foch
Proces zwiększania wydolności funkcjonalnej jednostki w oczekiwaniu na nadchodzący stresor został nazwany „prehabilitacją”.
W niniejszym badaniu pilotażowym zostanie oceniony wpływ multimodalnej interwencji prehabilitacyjnej złożonej z ćwiczeń, suplementów diety i dobrego samopoczucia psychicznego rozpoczętej w okresie przedoperacyjnym.
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
50
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Suresnes, Francja, 92150
- Hôpital Foch
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci powyżej 18 roku życia
- Związany z systemem ubezpieczeń społecznych
- Po zaznaczeniu braku sprzeciwu
- Musi przejść interwencję chirurgiczną w okresie co najmniej jednego miesiąca po zakończeniu wstępnej oceny włączenia i/lub chemioterapii i/lub radioterapii
Kryteria niewłączenia:
- Odmowa udziału
- Kobieta w ciąży lub karmiąca piersią
- Niezdolność do chodzenia lub wstępna ocena fizyczna
- Pacjent objęty kuratelą lub kuratelą
- Brak możliwości wypełnienia ankiet
Kryteria wyłączenia:
- Zaburzenia poznawcze wykryte podczas konsultacji geriatrycznej
- Zaginiony
- Śmierć przed operacją, chemioterapią lub radioterapią
- Skrócony czas przygotowania przedoperacyjnego (<18 dni)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE PODTRZYMUJĄCE
- Przydział: NA
- Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Program prerehabilitacji
Multimodalna interwencja prehabilitacyjna składająca się z ćwiczeń, suplementów diety i dobrego samopoczucia psychicznego
|
multimodalna interwencja prehabilitacyjna złożona z ćwiczeń, suplementów diety i dobrego samopoczucia psychicznego
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
6-minutowy test marszu
Ramy czasowe: 7 miesięcy
|
7 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
7 października 2016
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
23 czerwca 2017
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
23 czerwca 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 sierpnia 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
24 sierpnia 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
25 sierpnia 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
9 marca 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
5 marca 2021
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2016/29
- 2016-A00981-50 (Inny identyfikator: ANSM)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .