Evaluatie van de voordelen van een prehabilitatieprogramma: pilotstudie (PrehabPilote)
5 maart 2021 bijgewerkt door: Hopital Foch
Het proces van het verbeteren van de functionele capaciteit van het individu in afwachting van een opkomende stressfactor wordt "prehabilitatie" genoemd.
In de huidige pilootstudie zal de impact worden geëvalueerd van een multimodale prehabilitatie-interventie bestaande uit lichaamsbeweging, voedingssupplementen en psychisch welzijn, begonnen in de preoperatieve periode.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
50
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Suresnes, Frankrijk, 92150
- Hôpital Foch
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten ouder dan 18 jaar
- Aangesloten bij een sociaal zekerheidsstelsel
- Hebben aangegeven geen bezwaar te hebben
- Moet een chirurgische ingreep ondergaan binnen een periode van ten minste één maand na afronding van het initiële inclusieonderzoek en/of chemotherapie en/of radiotherapie
Criteria voor niet-opname:
- Weigering van deelname
- Zwangere vrouw of vrouw die borstvoeding geeft
- Onvermogen om te lopen of eerste fysieke beoordeling
- Patiënt onder curatele of curatele
- Onvermogen om vragenlijsten in te vullen
Uitsluitingscriteria:
- Cognitieve stoornissen geconstateerd door het consult ouderengeneeskunde
- Kwijt
- Overlijden vóór operatie of chemotherapie of radiotherapie
- Verkorte preoperatieve voorbereidingstijd (<18 dagen)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: ONDERSTEUNENDE ZORG
- Toewijzing: NA
- Interventioneel model: SINGLE_GROUP
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Prehabilitatie programma
Multimodale prevalidatie-interventie bestaande uit lichaamsbeweging, voedingssupplementen en psychologisch welzijn
|
multimodale prevalidatie-interventie bestaande uit lichaamsbeweging, voedingssupplementen en psychologisch welzijn
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
6 minuten looptest
Tijdsspanne: 7 maanden
|
7 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
7 oktober 2016
Primaire voltooiing (Werkelijk)
23 juni 2017
Studie voltooiing (Werkelijk)
23 juni 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
22 augustus 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
24 augustus 2016
Eerst geplaatst (Schatting)
25 augustus 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
9 maart 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
5 maart 2021
Laatst geverifieerd
1 maart 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 2016/29
- 2016-A00981-50 (Andere identificatie: ANSM)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .