Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av fordelene ved et prehabiliteringsprogram: Pilotstudie (PrehabPilote)

5. mars 2021 oppdatert av: Hopital Foch
Prosessen med å forbedre funksjonsevnen til individet i påvente av en kommende stressfaktor har blitt kalt "prehabilitering". I denne pilotforsøket vil virkningen av en multimodal prehabiliteringsintervensjon bestående av trening, ernæringstilskudd og psykologisk velvære påbegynt i den preoperative perioden bli evaluert.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

50

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Suresnes, Frankrike, 92150
        • Hôpital Foch

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter over 18 år
  • Tilknyttet et trygdesystem
  • Etter å ha antydet at de ikke er motstandere
  • Må gjennomgå et kirurgisk inngrep innen en periode på minst en måned etter fullføring av den første inklusjonsvurderingen og/eller kjemoterapi og/eller strålebehandling

Kriterier for ikke-inkludering:

  • Avslag på deltakelse
  • Gravid eller ammende kvinne
  • Manglende evne til å gå eller innledende fysisk vurdering
  • Pasient under vergemål eller kuratorskap
  • Manglende evne til å fylle ut spørreskjemaer

Ekskluderingskriterier:

  • Kognitive lidelser oppdaget ved geriatrisk konsultasjon
  • Tapt
  • Død før operasjon eller kjemoterapi eller strålebehandling
  • Forkortet preoperativ forberedelsestid (<18 dager)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: STØTTENDE OMSORG
  • Tildeling: NA
  • Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Prehabiliteringsprogram
Multimodal prehabiliteringsintervensjon sammensatt av trening, kosttilskudd og psykologisk velvære
Annen: Prehabiliteringsprogram
multimodal prehabiliteringsintervensjon sammensatt av trening, kosttilskudd og psykologisk velvære

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
6 minutters gangprøve
Tidsramme: 7 måneder
7 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Hopital Foch

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

7. oktober 2016

Primær fullføring (Faktiske)

23. juni 2017

Studiet fullført (Faktiske)

23. juni 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. august 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. august 2016

Først lagt ut (Anslag)

25. august 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

9. mars 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. mars 2021

Sist bekreftet

1. mars 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 2016/29
  • 2016-A00981-50 (Annen identifikator: ANSM)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere