Evaluación de los Beneficios de un Programa de Prehabilitación: Estudio Piloto (PrehabPilote)
5 de marzo de 2021 actualizado por: Hopital Foch
El proceso de mejorar la capacidad funcional del individuo en previsión de un próximo factor estresante se ha denominado "prehabilitación".
En el presente ensayo piloto se evaluará el impacto de una intervención de prehabilitación multimodal compuesta por ejercicio, suplemento nutricional y bienestar psicológico iniciada en el preoperatorio.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
50
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Suresnes, Francia, 92150
- Hôpital Foch
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes mayores de 18 años
- Afiliado a un sistema de seguridad social
- Habiendo manifestado su no oposición
- Debe someterse a una intervención quirúrgica en un plazo de al menos un mes después de la realización de la valoración inicial de inclusión y/o quimioterapia y/o radioterapia
Criterios de no inclusión:
- Negativa de participación
- Mujer embarazada o lactante
- Incapacidad para caminar o evaluación física inicial
- Paciente bajo tutela o curatela
- Incapacidad para completar cuestionarios.
Criterio de exclusión:
- Trastornos cognitivos detectados por la consulta de geriatría
- Perdido
- Muerte antes de la cirugía o quimioterapia o radioterapia
- Acortamiento del tiempo de preparación preoperatoria (<18 días)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: CUIDADOS DE APOYO
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Programa de prehabilitación
Intervención de prehabilitación multimodal compuesta por ejercicio, suplemento nutricional y bienestar psicológico
|
intervención de prehabilitación multimodal compuesta por ejercicio, suplemento nutricional y bienestar psicológico
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Prueba de caminata de 6 minutos
Periodo de tiempo: 7 meses
|
7 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
7 de octubre de 2016
Finalización primaria (Actual)
23 de junio de 2017
Finalización del estudio (Actual)
23 de junio de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de agosto de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de agosto de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
25 de agosto de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
9 de marzo de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de marzo de 2021
Última verificación
1 de marzo de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 2016/29
- 2016-A00981-50 (Otro identificador: ANSM)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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