Avaliação dos Benefícios de um Programa de Pré-Habilitação: Estudo Piloto (PrehabPilote)
5 de março de 2021 atualizado por: Hopital Foch
O processo de aumentar a capacidade funcional do indivíduo em antecipação a um estressor futuro foi denominado "pré-habilitação".
No presente ensaio piloto, será avaliado o impacto de uma intervenção de pré-habilitação multimodal composta por exercício, suplemento nutricional e bem-estar psicológico iniciada no período pré-operatório.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
50
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Suresnes, França, 92150
- Hôpital Foch
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes maiores de 18 anos
- Filiado a um sistema de segurança social
- Tendo indicado a sua não oposição
- Deve ser submetido a uma intervenção cirúrgica num período de pelo menos um mês após a conclusão da avaliação inicial de inclusão e/ou quimioterapia e/ou radioterapia
Critérios de não inclusão:
- Recusa de participação
- Mulher grávida ou amamentando
- Incapacidade de andar ou avaliação física inicial
- Paciente sob tutela ou curatela
- Incapacidade de preencher questionários
Critério de exclusão:
- Perturbações cognitivas detetadas pela consulta geriátrica
- Perdido
- Morte antes da cirurgia ou quimioterapia ou radioterapia
- Tempo de preparo pré-operatório reduzido (<18 dias)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: CUIDADOS DE SUPORTE
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Programa de pré-habilitação
Intervenção de pré-habilitação multimodal composta por exercício, suplemento nutricional e bem-estar psicológico
|
intervenção de pré-habilitação multimodal composta por exercício, suplemento nutricional e bem-estar psicológico
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Teste de caminhada de 6 minutos
Prazo: 7 meses
|
7 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
7 de outubro de 2016
Conclusão Primária (Real)
23 de junho de 2017
Conclusão do estudo (Real)
23 de junho de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de agosto de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de agosto de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
25 de agosto de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
9 de março de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de março de 2021
Última verificação
1 de março de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 2016/29
- 2016-A00981-50 (Outro identificador: ANSM)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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