Évaluation des bénéfices d'un programme de préadaptation : étude pilote (PrehabPilote)
5 mars 2021 mis à jour par: Hopital Foch
Le processus d'amélioration de la capacité fonctionnelle de l'individu en prévision d'un facteur de stress à venir a été appelé "préhabilitation".
Dans le présent essai pilote, l'impact d'une intervention de préréhabilitation multimodale composée d'exercice, de supplément nutritionnel et de bien-être psychologique commencée en période préopératoire sera évalué.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
50
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Suresnes, France, 92150
- Hôpital Foch
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patients de plus de 18 ans
- Affilié à un système de sécurité sociale
- Après avoir indiqué leur non-opposition
- Doit subir une intervention chirurgicale dans un délai d'au moins un mois après la réalisation du bilan initial d'inclusion et/ou de chimiothérapie et/ou de radiothérapie
Critères de non inclusion :
- Refus de participation
- Femme enceinte ou allaitante
- Incapacité de marcher ou évaluation physique initiale
- Patient sous tutelle ou curatelle
- Incapacité à remplir les questionnaires
Critère d'exclusion:
- Troubles cognitifs détectés par la consultation gériatrique
- Perdu
- Décès avant chirurgie ou chimiothérapie ou radiothérapie
- Temps de préparation préopératoire raccourci (<18 jours)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: SUPPORTIVE_CARE
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Programme de préadaptation
Intervention de préhabilitation multimodale composée d'exercice, de supplément nutritionnel et de bien-être psychologique
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intervention de préréhabilitation multimodale composée d'exercice, de supplément nutritionnel et de bien-être psychologique
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Test de marche de 6 minutes
Délai: 7 mois
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7 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
7 octobre 2016
Achèvement primaire (Réel)
23 juin 2017
Achèvement de l'étude (Réel)
23 juin 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 août 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 août 2016
Première publication (Estimation)
25 août 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
9 mars 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 mars 2021
Dernière vérification
1 mars 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2016/29
- 2016-A00981-50 (Autre identifiant: ANSM)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .