肥大型閉塞性心筋症の心室中隔に対する心エコーガイド下経胸郭高周波/レーザーアブレーション
肥大型閉塞性心筋症 (HOCM) 患者は、疲労、狭心症、労作性呼吸困難、および失神が徐々に増加するなど、重大な臨床症状を示します。 大多数の患者の治療には保存的薬物療法が使用されます。 外科的筋切除術、中隔エタノールアブレーション、およびデュアルチャンバーペーシングを含む侵襲的治療は、難治性症状または薬剤耐性のある患者に導入されます。 胸骨切開術と、筋切除術に必要な比較的高い患者の許容範囲、潜在的に危険なエタノールの誤配置、血管新生された肥大性中隔の解剖学的変動性、およびこれら 2 つの治療後の伝導ブロックの潜在的なリスクを考慮すると、新しい低侵襲アプローチの開発が必要です。 .
以前の研究では、HOCM 患者に対する経カテーテル高周波アブレーションの有効性と実現可能性が示されています。 これまでのところ、人間の治療のための経胸腔レーザー誘起間質温熱療法 (LITT) に関する報告はありません。 2004 年以来、当科では、肝腫瘍や筋腫を含む固形腫瘍の治療に高密度集束超音波、高周波、レーザーを採用しています。 また、当センターでは、中隔心筋アブレーションにおける高周波/レーザーの実現可能性を検証するために、いくつかの動物実験を実施しています。
この研究の目的は、HOCM心室中隔に対する心エコーガイド下経胸郭高周波/レーザーアブレーションをリードし、HOCM患者の低侵襲治療計画を作成し、介入治療の安全性と有効性を長期的に検証することです。
調査の概要
状態
条件
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Shaanxi
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Xi'an、Shaanxi、中国、710032
- 募集
- Ultrasound Medicine Department of Xijing Hospital, Fourth Military Medical University
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- -心室中隔切除または経カテーテルエタノールアブレーションに耐えられず、手術に志願できない被験者
- 被験者は、心エコー図によって検証された HOCM 診断基準を満たしています。閉塞は心室中隔の基底部にあります
- 被験者には、疲労、狭心症、労作性呼吸困難、および失神が徐々に増加するなどの重大な臨床症状があります。被験者は薬物療法後に効果が乏しい、または薬物療法の副作用に耐えられない
- -被験者は、安静時または運動負荷試験後の左室流出路（LVOT）の圧力勾配が50 mmHg以上（収縮期前方運動あり）
- 18歳以上対象
除外基準:
- -被験者は非閉塞性肥大型心筋症を患っています
- 被験者は脳血管疾患を合併している
- -被験者は、重度の僧帽弁病変や冠状動脈バイパス移植を必要とする冠状動脈性心臓病など、手術を受けなければならない病気を患っています。
- 被験者は末期の心不全を患っています
- -被験者は脳室内中隔の厚さ（IVST）が30mm以上です
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：肥大型閉塞性心筋症
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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死亡
時間枠：24ヶ月
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24ヶ月
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閉塞性重症度の定量化
時間枠：24ヶ月
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研究者は左心室流出路 (LVOT) の圧力勾配を使用して、閉塞性の重症度を定量化します。
圧力勾配が大きくなると症状が悪化します。圧力勾配が減少すると、症状が緩和されます。
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24ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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心機能の定量化
時間枠：24ヶ月
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研究者は、駆出関数 (EF) を使用して収縮機能を定量化します。
手術後に EF が高ければ、収縮機能は改善されます。手術後にEFが低下すると、収縮機能が低下します。
研究者は、拡張期機能を評価するために拡張期度を使用します。
手術後の拡張度が低い場合、拡張機能は改善されます。手術後の拡張度が高くなると、拡張機能が低下します。
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24ヶ月
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伝導ブロックの定量化
時間枠：24ヶ月
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伝導ブロックが観察されない場合、治療は成功です。伝導ブロックがある場合、それは潜在的な合併症の 1 つと見なすことができます。
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24ヶ月
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協力者と研究者
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出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- KY20162042-1
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