このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

脊椎関節炎(EchoSPA)が疑われる患者における構造性仙腸関節炎の診断 (Passerelle)

2016年8月31日 更新者:Central Hospital, Nancy, France

脊椎関節炎の疑いのある患者の大規模コホートにおける構造的仙腸関節炎を診断するための仙腸関節の骨盤 X 線写真、CT スキャン、および MRI の実施

この研究の目的は次のとおりです。 1° 構造的仙腸骨炎の診断のための SIJ の CT スキャンと比較した骨盤 X 線撮影および仙腸関節 (SIJ) MRI の価値を評価すること、および 2° MRI の構造的基本病変を定量化すること脊椎関節炎(ECHOSpA)の疑いのある患者のコホートにおけるSPARCCアプローチによるCTスキャンで初めて。

調査の概要

詳細な説明

コホートの 489 人の患者のうち、173 人の患者で SIJ の MRI および CT 検査が骨盤 X 線写真と同時に行われました。 調整後、読者は修正されたニューヨーク基準の読者間再現性についてテストされ、MRI (びらん、脂肪化生、埋め戻し、硬化症、強直) および CT スキャン (びらん、関節腔) に描かれた各構造的基本病変のスコアリングが行われます。狭窄、硬化症および強直)。 許容可能なリーダー間の再現性が得られると、検査は次の順序で 2 人のリーダー (リウマチ専門医および/または放射線科医) によって盲目的かつ独立して採点されます: 1/ 骨盤 X 線写真、2/ MRI、3/ CT スキャン。 仙腸関節炎の診断について読者間で意見が一致しない場合、裁定者が各画像検査法(上級リウマチ専門医または放射線専門医)の最終診断を決定します。 各構造的病変の重症度は、構造的 SPARCC アプローチに従って定量的にスコア付けされます。 2 つの連続したスライスの SIJ の滑膜部分で観察された病変のみが考慮されます。

X線写真およびMRIの構造的仙腸炎の診断の感度、特異性、および一致性は、ゴールドスタンダードと見なされるCTスキャンを使用して計算されます。 定量的 MRI および CT スコアは、びらん、硬化症、および強直症の各病変について比較されます。 この定量的アプローチは、X線写真とMRIの不一致または一致のケースを説明するために使用されます。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

173

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Vandoeuvre les Nancy、フランス
        • 募集
        • Service deRhumatologie - CHRU Brabois

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

14年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

ECHOSpA コホートから 173 人の患者が骨盤 X 線写真、CT スキャン、および SIJ の MRI を取得しました。

説明

包含基準:

  • 脊椎関節炎が疑われる患者

除外基準:

-

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:断面図

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
SpAが疑われる患者

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
構造的仙腸関節炎の診断のための仙腸関節の CT スキャンと比較した骨盤 X 線写真の診断的価値
時間枠:ベースライン
ニューヨーク基準による。ゴールドスタンダードと見なされるCTスキャン
ベースライン
構造的仙腸関節炎の診断のための仙腸関節の CT スキャンと比較した仙腸関節の MRI の診断的価値
時間枠:ベースライン
ニューヨーク基準による。ゴールドスタンダードと見なされるCTスキャン
ベースライン
構造評価のための SPARCC による CT スキャンでの仙腸関節の構造的病変の定量的評価、および CT スキャンに適合
時間枠:ベースライン
ベースライン
SPARCCによるMRIでの仙腸関節の構造的病変の定量的評価
時間枠:ベースライン
ベースライン

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

協力者

捜査官

  • 主任研究者:Damien Loeuille, Pr、Service deRhumatologie - CHRU Brabois

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2015年1月1日

一次修了 (予想される)

2017年7月1日

研究の完了 (予想される)

2017年7月1日

試験登録日

最初に提出

2016年8月31日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年8月31日

最初の投稿 (見積もり)

2016年9月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2016年9月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2016年8月31日

最終確認日

2016年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 2014/PasserelleEchoSPA-Loeuill

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する