- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02888938
Diagnosi di sacroileite strutturale in pazienti con sospetto di spondiloartrite (EchoSPA) (Passerelle)
Prestazioni di radiografia pelvica, TAC e risonanza magnetica delle articolazioni sacroiliache per diagnosticare la sacroileite strutturale in un'ampia coorte di pazienti con sospetto di spondiloartrite
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tra i 489 pazienti della coorte, l'esame RM e TC dell'articolazione sacroiliaca sono stati eseguiti contemporaneamente alle radiografie pelviche in 173 pazienti. Dopo l'armonizzazione, i lettori saranno testati per la riproducibilità tra lettori per i criteri di New York modificati e il punteggio di ciascuna lesione elementare strutturale rappresentata su MRI (erosioni, metaplasia del grasso, riempimento, sclerosi e anchilosi) e su TAC (erosione, spazio articolare restringimento, sclerosi e anchilosi). Quando sarà ottenuta una riproducibilità inter-lettore accettabile, gli esami saranno valutati alla cieca e indipendentemente da 2 lettori (reumatologo e/o radiologo) nel seguente ordine: 1/ radiografie pelviche, 2/ risonanza magnetica, 3/ TAC. In caso di discordanza tra i lettori per la diagnosi di sacroileite, un giudice definirà la diagnosi finale per ciascun metodo di imaging (reumatologo senior o radiologo). La gravità di ciascuna lesione strutturale sarà valutata quantitativamente secondo l'approccio SPARCC strutturale. Verranno prese in considerazione solo le lesioni osservate nella parte sinoviale del SIJ su 2 sezioni successive.
Sensibilità, specificità e concordanza per la diagnosi di sacroileite strutturale per radiografia e risonanza magnetica saranno calcolate con la TAC considerata come il gold standard. I punteggi quantitativi MRI e CT saranno confrontati per ciascuna lesione: erosione, sclerosi e anchilosi. Questo approccio quantitativo verrà utilizzato per spiegare i casi di discordanza o concordanza per la radiografia e la risonanza magnetica.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Vandoeuvre les Nancy, Francia
- Reclutamento
- Service deRhumatologie - CHRU Brabois
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con sospetta spondiloartrite
Criteri di esclusione:
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Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Trasversale
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Pazienti sospettati di SpA
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Valore diagnostico della radiografia pelvica rispetto alla TAC dell'articolazione sacroiliaca per la diagnosi di sacroileite strutturale
Lasso di tempo: linea di base
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secondo i criteri di New York; TAC considerata il gold standard
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linea di base
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Valore diagnostico della risonanza magnetica dell'articolazione sacroiliaca rispetto alla TAC dell'articolazione sacroiliaca per la diagnosi di sacroileite strutturale
Lasso di tempo: linea di base
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secondo i criteri di New York; TAC considerata il gold standard
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linea di base
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Valutazione quantitativa delle lesioni strutturali delle articolazioni sacro-iliache su TAC secondo SPARCC per la valutazione strutturale e adattata per TAC
Lasso di tempo: linea di base
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linea di base
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Valutazione quantitativa delle lesioni strutturali delle articolazioni sacroiliache alla risonanza magnetica secondo SPARCC
Lasso di tempo: linea di base
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linea di base
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Damien Loeuille, Pr, Service deRhumatologie - CHRU Brabois
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2014/PasserelleEchoSPA-Loeuill
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