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Diagnosi di sacroileite strutturale in pazienti con sospetto di spondiloartrite (EchoSPA) (Passerelle)

31 agosto 2016 aggiornato da: Central Hospital, Nancy, France

Prestazioni di radiografia pelvica, TAC e risonanza magnetica delle articolazioni sacroiliache per diagnosticare la sacroileite strutturale in un'ampia coorte di pazienti con sospetto di spondiloartrite

Gli obiettivi di questo studio sono: 1° valutare il valore della radiografia pelvica e della risonanza magnetica dell'articolazione sacro-iliaca (SIJ) rispetto alla TC del SIJ per la diagnosi di sacro-ileite strutturale e 2° quantificare le lesioni strutturali elementari alla RM e per la prima volta su TAC secondo un approccio SPARCC in una coorte di pazienti con sospetto di spondiloartrite (ECHOSpA).

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Tra i 489 pazienti della coorte, l'esame RM e TC dell'articolazione sacroiliaca sono stati eseguiti contemporaneamente alle radiografie pelviche in 173 pazienti. Dopo l'armonizzazione, i lettori saranno testati per la riproducibilità tra lettori per i criteri di New York modificati e il punteggio di ciascuna lesione elementare strutturale rappresentata su MRI (erosioni, metaplasia del grasso, riempimento, sclerosi e anchilosi) e su TAC (erosione, spazio articolare restringimento, sclerosi e anchilosi). Quando sarà ottenuta una riproducibilità inter-lettore accettabile, gli esami saranno valutati alla cieca e indipendentemente da 2 lettori (reumatologo e/o radiologo) nel seguente ordine: 1/ radiografie pelviche, 2/ risonanza magnetica, 3/ TAC. In caso di discordanza tra i lettori per la diagnosi di sacroileite, un giudice definirà la diagnosi finale per ciascun metodo di imaging (reumatologo senior o radiologo). La gravità di ciascuna lesione strutturale sarà valutata quantitativamente secondo l'approccio SPARCC strutturale. Verranno prese in considerazione solo le lesioni osservate nella parte sinoviale del SIJ su 2 sezioni successive.

Sensibilità, specificità e concordanza per la diagnosi di sacroileite strutturale per radiografia e risonanza magnetica saranno calcolate con la TAC considerata come il gold standard. I punteggi quantitativi MRI e CT saranno confrontati per ciascuna lesione: erosione, sclerosi e anchilosi. Questo approccio quantitativo verrà utilizzato per spiegare i casi di discordanza o concordanza per la radiografia e la risonanza magnetica.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

173

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Vandoeuvre les Nancy, Francia
        • Reclutamento
        • Service deRhumatologie - CHRU Brabois

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

14 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

173 pazienti emessi dalla coorte ECHOSpA con radiografia pelvica, TAC e risonanza magnetica dell'articolazione sacroiliaca.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con sospetta spondiloartrite

Criteri di esclusione:

-

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Trasversale

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti sospettati di SpA

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valore diagnostico della radiografia pelvica rispetto alla TAC dell'articolazione sacroiliaca per la diagnosi di sacroileite strutturale
Lasso di tempo: linea di base
secondo i criteri di New York; TAC considerata il gold standard
linea di base
Valore diagnostico della risonanza magnetica dell'articolazione sacroiliaca rispetto alla TAC dell'articolazione sacroiliaca per la diagnosi di sacroileite strutturale
Lasso di tempo: linea di base
secondo i criteri di New York; TAC considerata il gold standard
linea di base
Valutazione quantitativa delle lesioni strutturali delle articolazioni sacro-iliache su TAC secondo SPARCC per la valutazione strutturale e adattata per TAC
Lasso di tempo: linea di base
linea di base
Valutazione quantitativa delle lesioni strutturali delle articolazioni sacroiliache alla risonanza magnetica secondo SPARCC
Lasso di tempo: linea di base
linea di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Collaboratori

Investigatori

  • Investigatore principale: Damien Loeuille, Pr, Service deRhumatologie - CHRU Brabois

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2015

Completamento primario (Anticipato)

1 luglio 2017

Completamento dello studio (Anticipato)

1 luglio 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

31 agosto 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

31 agosto 2016

Primo Inserito (Stima)

5 settembre 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

5 settembre 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

31 agosto 2016

Ultimo verificato

1 agosto 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2014/PasserelleEchoSPA-Loeuill

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

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