Diagnóstico de Sacroileíte Estrutural em Pacientes com Suspeita de Espondiloartrite (EchoSPA) (Passerelle)
Desempenho da radiografia pélvica, tomografia computadorizada e ressonância magnética das articulações sacroilíacas para diagnosticar sacroileíte estrutural em uma grande coorte de pacientes com suspeita de espondiloartrite
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Entre os 489 pacientes da coorte, exames de ressonância magnética e tomografia computadorizada de SIJ foram realizados simultaneamente com radiografias pélvicas em 173 pacientes. Após a harmonização, os leitores serão testados quanto à reprodutibilidade entre leitores para os critérios modificados de Nova York e pontuação de cada lesão estrutural elementar representada na ressonância magnética (erosões, metaplasia gordurosa, preenchimento, esclerose e anquilose) e na tomografia computadorizada (erosão, espaço articular estreitamento, esclerose e anquilose). Quando for obtida reprodutibilidade aceitável entre leitores, os exames serão pontuados de forma cega e independente por 2 leitores (reumatologista e/ou radiologista) na seguinte ordem: 1/ radiografias pélvicas, 2/ ressonância magnética, 3/ tomografia computadorizada. Em caso de discordância entre os leitores para o diagnóstico de sacroileíte, um juiz definirá o diagnóstico final para cada método de imagem (reumatologista sênior ou radiologista). A gravidade de cada lesão estrutural será pontuada quantitativamente de acordo com a abordagem SPARCC estrutural. Serão consideradas apenas as lesões observadas na parte sinovial da SIJ em 2 cortes sucessivos.
A sensibilidade, especificidade e concordância para o diagnóstico de sacroiliíte estrutural por radiografia e ressonância magnética serão calculadas com a tomografia computadorizada considerada padrão-ouro. Os escores quantitativos de RM e TC serão comparados para cada lesão: erosão, esclerose e anquilose. Esta abordagem quantitativa será usada para explicar casos de discordância ou concordância para radiografia e ressonância magnética.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Vandoeuvre les Nancy, França
- Recrutamento
- Service deRhumatologie - CHRU Brabois
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com suspeita de espondiloartrite
Critério de exclusão:
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Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Transversal
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Pacientes com suspeita de SpA
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Valor diagnóstico da radiografia pélvica em comparação com a tomografia computadorizada da articulação sacroilíaca para o diagnóstico de sacroileíte estrutural
Prazo: linha de base
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de acordo com os critérios de Nova York; Tomografia computadorizada considerada padrão-ouro
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linha de base
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Valor diagnóstico da ressonância magnética da articulação sacroilíaca em comparação com a tomografia computadorizada da articulação sacroilíaca para o diagnóstico de sacroileíte estrutural
Prazo: linha de base
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de acordo com os critérios de Nova York; Tomografia computadorizada considerada padrão-ouro
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linha de base
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Avaliação quantitativa de lesões estruturais das articulações sacro-ilíacas na tomografia computadorizada de acordo com SPARCC para avaliação estrutural e adaptada para tomografia computadorizada
Prazo: linha de base
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linha de base
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Avaliação quantitativa das lesões estruturais das articulações sacro-ilíacas na ressonância magnética de acordo com o SPARCC
Prazo: linha de base
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linha de base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Damien Loeuille, Pr, Service deRhumatologie - CHRU Brabois
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2014/PasserelleEchoSPA-Loeuill
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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