Diagnostyka strukturalnego zapalenia stawów krzyżowo-biodrowych u pacjentów z podejrzeniem spondyloartropatii (EchoSPA) (Passerelle)
Wykonanie zdjęcia rentgenowskiego miednicy, tomografii komputerowej i rezonansu magnetycznego stawów krzyżowo-biodrowych w celu rozpoznania strukturalnego zapalenia kości krzyżowo-biodrowej w dużej grupie pacjentów z podejrzeniem spondyloartropatii
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Spośród 489 pacjentów z kohorty u 173 pacjentów wykonano badanie MRI i CT SKB jednocześnie z radiogramami miednicy. Po harmonizacji czytelnicy zostaną przetestowani pod kątem odtwarzalności między czytnikami dla zmodyfikowanych kryteriów nowojorskich i punktacji każdej elementarnej zmiany strukturalnej przedstawionej na MRI (nadżerki, metaplazja tłuszczowa, zasypka, stwardnienie i ankyloza) oraz na tomografii komputerowej (nadżerki, szpary stawowe) zwężenie, stwardnienie i ankyloza). Po uzyskaniu akceptowalnej powtarzalności między czytnikami, badania będą oceniane na ślepo i niezależnie przez 2 lektorów (reumatologa i/lub radiologa) w następującej kolejności: 1/ radiogramy miednicy, 2/ MRI, 3/ tomografia komputerowa. W przypadku rozbieżności między lektorami co do rozpoznania sacroiliitis, ostateczną diagnozę dla każdej metody obrazowania określi arbiter (starszy reumatolog lub radiolog). Nasilenie każdej zmiany strukturalnej zostanie ocenione ilościowo zgodnie z podejściem strukturalnym SPARCC. Pod uwagę będą brane wyłącznie zmiany zaobserwowane w części maziowej SKB na 2 kolejnych przekrojach.
Czułość, swoistość i zgodność w diagnostyce strukturalnego zapalenia stawów krzyżowo-biodrowych dla radiogramów i MRI zostaną obliczone przy użyciu tomografii komputerowej uważanej za złoty standard. Ilościowe wyniki MRI i CT zostaną porównane dla każdej zmiany: erozji, stwardnienia rozsianego i ankylozy. To podejście ilościowe zostanie wykorzystane do wyjaśnienia przypadków niezgodności lub zgodności dla radiogramów i MRI.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Vandoeuvre les Nancy, Francja
- Rekrutacyjny
- Service deRhumatologie - CHRU Brabois
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z podejrzeniem spondyloartropatii
Kryteria wyłączenia:
-
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Przekrojowe
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjenci z podejrzeniem SpA
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wartość diagnostyczna zdjęcia rentgenowskiego miednicy w porównaniu z tomografią komputerową stawu krzyżowo-biodrowego w diagnostyce strukturalnego zapalenia stawów krzyżowo-biodrowych
Ramy czasowe: linia bazowa
|
według kryteriów nowojorskich; Tomografia komputerowa uważana za złoty standard
|
linia bazowa
|
|
Wartość diagnostyczna MRI stawu krzyżowo-biodrowego w porównaniu z tomografią komputerową stawu krzyżowo-biodrowego w diagnostyce strukturalnego zapalenia stawów krzyżowo-biodrowych
Ramy czasowe: linia bazowa
|
według kryteriów nowojorskich; Tomografia komputerowa uważana za złoty standard
|
linia bazowa
|
|
Ilościowa ocena zmian strukturalnych stawów krzyżowo-biodrowych na tomografii komputerowej według SPARCC do oceny strukturalnej i przystosowana do tomografii komputerowej
Ramy czasowe: linia bazowa
|
linia bazowa
|
|
|
Ilościowa ocena zmian strukturalnych stawów krzyżowo-biodrowych w MRI wg SPARCC
Ramy czasowe: linia bazowa
|
linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Damien Loeuille, Pr, Service deRhumatologie - CHRU Brabois
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2014/PasserelleEchoSPA-Loeuill
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .