Rakenteellisen sakroiliitin diagnoosi potilailla, joilla on nivelrikkoa epäilty (EchoSPA) (Passerelle)
Lantion röntgenkuvan, CT-skannauksen ja sacroiliac-nivelten magneettikuvauksen suorittaminen rakenteellisen sakroiliiitin diagnosoimiseksi suuressa ryhmässä nivelrikkoa epäileviä potilaita
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kohortin 489 potilaasta SIJ:n MRI- ja TT-tutkimus tehtiin samanaikaisesti lantion röntgenkuvan kanssa 173 potilaalle. Harmonisoinnin jälkeen lukijat testataan lukijoiden välisen toistettavuuden suhteen muunneltujen New Yorkin kriteerien perusteella ja jokaisen MRI:n (eroosiot, rasvametaplasia, täytön, skleroosi ja ankyloosi) ja CT-skannauksen (eroosio, nivelavaruus) pisteytyksen kaventuminen, skleroosi ja ankyloosi). Kun hyväksyttävä lukijoiden välinen toistettavuus saavutetaan, 2 lukijaa (reumatologi ja/tai radiologi) pisteyttää tutkimukset sokeasti ja itsenäisesti seuraavassa järjestyksessä: 1/ lantion röntgenkuvat, 2/ MRI, 3/ TT-skannaus. Jos lukijoiden välillä on ristiriitaisuutta sakroiliiitin diagnoosin suhteen, tuomari määrittelee lopullisen diagnoosin kullekin kuvantamismenetelmälle (vanhempi reumatologi tai radiologi). Kunkin rakenteellisen leesion vakavuus pisteytetään kvantitatiivisesti rakenteellisen SPARCC-lähestymistavan mukaisesti. Vain leesiot, jotka havaitaan SIJ:n nivelosassa kahdella peräkkäisellä viipaleella, otetaan huomioon.
Herkkyys, spesifisyys ja yhteensopivuus rakenteellisen sakroiliiitin diagnosoimiseksi röntgenkuvassa ja magneettikuvauksessa lasketaan kultaisena standardina pidetyllä CT-skannauksella. Kvantitatiivisia MRI- ja CT-pisteitä verrataan jokaiselle leesiolle: eroosiolle, skleroosille ja ankyloosille. Tätä kvantitatiivista lähestymistapaa käytetään selittämään röntgenkuvan ja MRI:n ristiriita- tai yhteensopivuustapaukset.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Vandoeuvre les Nancy, Ranska
- Rekrytointi
- Service deRhumatologie - CHRU Brabois
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla epäillään nivelrikkoa
Poissulkemiskriteerit:
-
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Potilaat, joita epäillään SpA:sta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lantion röntgenkuvan diagnostinen arvo verrattuna risti- suoliluun CT-kuvaan rakenteellisen sakroiliiitin diagnosoimiseksi
Aikaikkuna: perusviiva
|
New Yorkin kriteerien mukaan; CT-skannausta pidetään kultastandardina
|
perusviiva
|
|
Risti-suoliluun nivelen magneettikuvauksen diagnostinen arvo verrattuna sakro-suliluun nivelen CT-kuvaan rakenteellisen sakroiliiitin diagnosoimiseksi
Aikaikkuna: perusviiva
|
New Yorkin kriteerien mukaan; CT-skannausta pidetään kultastandardina
|
perusviiva
|
|
Kvantitatiivinen arvio ristiluun suoliluun nivelten rakenteellisista leesioista CT-skannauksella SPARCC:n mukaan rakennearviointia varten ja mukautettu CT-skannaukseen
Aikaikkuna: perusviiva
|
perusviiva
|
|
|
Kvantitatiivinen arvio ristiluun ja suoliluun nivelten rakenteellisista vaurioista MRI:llä SPARCC:n mukaan
Aikaikkuna: perusviiva
|
perusviiva
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Damien Loeuille, Pr, Service deRhumatologie - CHRU Brabois
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2014/PasserelleEchoSPA-Loeuill
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .