Diagnostika strukturální sakroiliitidy u pacientů s podezřením na spondyloartrózu (EchoSPA) (Passerelle)
Provedení rentgenového snímku pánve, CT a MRI sakroiliakálních kloubů k diagnostice strukturální sakroiliitidy u velké skupiny pacientů s podezřením na spondyloartritidu
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
U 489 pacientů souboru bylo MRI a CT vyšetření SIJ provedeno současně s rentgenovými snímky pánve u 173 pacientů. Po harmonizaci budou čtenáři testováni na reprodukovatelnost mezi čtenáři pro upravená newyorská kritéria a hodnocení každé strukturální elementární léze zobrazené na MRI (eroze, tuková metaplazie, zásyp, skleróza a ankylóza) a na CT skenu (eroze, kloubní prostor zúžení, skleróza a ankylóza). Když bude dosaženo přijatelné reprodukovatelnosti mezi čtenáři, budou vyšetření slepě a nezávisle hodnocena 2 čtenáři (revmatolog a/nebo radiolog) v následujícím pořadí: 1/ rentgenové snímky pánve, 2/ MRI, 3/ CT sken. V případě neshody mezi čtenáři pro diagnózu sakroiliitidy určí konečnou diagnózu pro každou zobrazovací metodu posuzovatel (starší revmatolog nebo radiolog). Závažnost každé strukturální léze bude kvantitativně hodnocena podle strukturálního přístupu SPARCC. V úvahu budou brány pouze léze pozorované v synoviální části SIJ na 2 po sobě jdoucích řezech.
Senzitivita, specificita a konkordance pro diagnostiku strukturální sakroiliitidy pro rentgenový snímek a MRI budou vypočítány pomocí CT skenu považovaného za zlatý standard. Kvantitativní výsledky MRI a CT budou porovnány pro každou lézi: eroze, skleróza a ankylóza. Tento kvantitativní přístup bude použit k vysvětlení případů nesouladu nebo shody pro rentgenový snímek a MRI.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Vandoeuvre les Nancy, Francie
- Nábor
- Service deRhumatologie - CHRU Brabois
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s podezřením na spondyloartrózu
Kritéria vyloučení:
-
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Průřezový
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Pacienti s podezřením na SpA
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Diagnostická hodnota rentgenového snímku pánve ve srovnání s CT skenem sakro-iliakálního kloubu pro diagnostiku strukturální sakroiliitidy
Časové okno: základní linie
|
podle newyorských kritérií; CT vyšetření je považováno za zlatý standard
|
základní linie
|
|
Diagnostická hodnota MRI sakro-iliakálního kloubu ve srovnání s CT skenem sakro-iliakálního kloubu pro diagnostiku strukturální sakroiliitidy
Časové okno: základní linie
|
podle newyorských kritérií; CT vyšetření je považováno za zlatý standard
|
základní linie
|
|
Kvantitativní hodnocení strukturálních lézí sakro-iliakálních kloubů na CT-scan podle SPARCC pro strukturální hodnocení a přizpůsobené pro CT-scan
Časové okno: základní linie
|
základní linie
|
|
|
Kvantitativní hodnocení strukturálních lézí sakro-iliakálních kloubů na MRI podle SPARCC
Časové okno: základní linie
|
základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Damien Loeuille, Pr, Service deRhumatologie - CHRU Brabois
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2014/PasserelleEchoSPA-Loeuill
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .