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척추관절염이 의심되는 환자에서 구조적 천장관절염의 진단(EchoSPA) (Passerelle)

2016년 8월 31일 업데이트: Central Hospital, Nancy, France

척추관절염이 의심되는 대규모 환자 집단에서 구조적 천장관절염 진단을 위한 골반 방사선 사진, CT 스캔 및 천장관절 MRI의 성능

본 연구의 목적은 다음과 같다: 1°는 구조적 천장관절염의 진단을 위한 SIJ의 CT 스캔과 비교하여 골반 방사선촬영 및 천장관절(SIJ) MRI의 가치를 평가하고 2°는 MRI에서 구조적 기본 병변을 정량화하고 척추관절염이 의심되는 환자 집단(ECHOSpA)에서 SPARCC 접근법에 따라 CT 스캔에서 처음으로.

연구 개요

상세 설명

코호트 환자 489명 중 173명에서 SIJ의 MRI 및 CT 검사와 골반 방사선 사진을 동시에 시행하였다. 조화 후 독자는 수정된 뉴욕 기준에 대한 판독기 간 재현성과 MRI(미란, 지방 화생, 백필, 경화 및 강직) 및 CT 스캔(미란, 관절 공간)에 묘사된 각 구조적 기본 병변의 점수에 대해 테스트됩니다. 협착, 경화증 및 강직증). 허용 가능한 판독자 간 재현성이 확보되면 검사는 1/골반 방사선 사진, 2/MRI, 3/CT 스캔의 순서로 2명의 판독자(류마티스 전문의 및/또는 방사선 전문의)에 의해 맹목적이고 독립적으로 채점됩니다. 엉치엉덩관절염 진단을 위한 판독자 간에 불일치가 있는 경우, 각 영상 방법(상급 류마티스 전문의 또는 방사선 전문의)에 대한 최종 진단을 판정자가 결정합니다. 각 구조적 병변의 중증도는 구조적 SPARCC 접근법에 따라 정량적으로 점수화됩니다. 2개의 연속 슬라이스에서 SIJ의 활액 부분에서 관찰된 병변만 고려됩니다.

방사선 사진 및 MRI에 대한 구조적 천골염 진단을 위한 민감도, 특이도 및 일치도는 황금 표준으로 간주되는 CT 스캔으로 계산됩니다. 미란, 경화증 및 강직증과 같은 각 병변에 대해 정량적 MRI 및 CT 점수를 비교합니다. 이 정량적 접근 방식은 방사선 사진과 MRI의 불일치 또는 일치 사례를 설명하는 데 사용됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

173

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Vandoeuvre les Nancy, 프랑스
        • 모병
        • Service deRhumatologie - CHRU Brabois

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

ECHOSpA 코호트에서 골반 방사선 사진, CT-스캔 및 SIJ의 MRI를 사용하여 173명의 환자 문제가 발생합니다.

설명

포함 기준:

  • 척추관절염이 의심되는 환자

제외 기준:

-

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 단면

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
SpA가 의심되는 환자

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
구조적 천장관절염 진단을 위한 골반 방사선 사진과 천장관절 CT 스캔 비교의 진단적 가치
기간: 기준선
뉴욕 기준에 따라; 황금 표준으로 간주되는 CT 스캔
기준선
구조적 천장관절염 진단을 위한 천장관절 CT와 비교한 천장관절 MRI의 진단적 가치
기간: 기준선
뉴욕 기준에 따라; 황금 표준으로 간주되는 CT 스캔
기준선
구조 평가를 위한 SPARCC에 따라 CT 스캔에서 천골 관절의 구조적 병변에 대한 정량적 평가 및 CT 스캔에 적합
기간: 기준선
기준선
SPARCC에 따른 MRI상 천장관절의 구조적 병변의 정량적 평가
기간: 기준선
기준선

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

협력자

수사관

  • 수석 연구원: Damien Loeuille, Pr, Service deRhumatologie - CHRU Brabois

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2015년 1월 1일

기본 완료 (예상)

2017년 7월 1일

연구 완료 (예상)

2017년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 8월 31일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 8월 31일

처음 게시됨 (추정)

2016년 9월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 9월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 8월 31일

마지막으로 확인됨

2016년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 2014/PasserelleEchoSPA-Loeuill

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

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