- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02888938
척추관절염이 의심되는 환자에서 구조적 천장관절염의 진단(EchoSPA) (Passerelle)
척추관절염이 의심되는 대규모 환자 집단에서 구조적 천장관절염 진단을 위한 골반 방사선 사진, CT 스캔 및 천장관절 MRI의 성능
연구 개요
상세 설명
코호트 환자 489명 중 173명에서 SIJ의 MRI 및 CT 검사와 골반 방사선 사진을 동시에 시행하였다. 조화 후 독자는 수정된 뉴욕 기준에 대한 판독기 간 재현성과 MRI(미란, 지방 화생, 백필, 경화 및 강직) 및 CT 스캔(미란, 관절 공간)에 묘사된 각 구조적 기본 병변의 점수에 대해 테스트됩니다. 협착, 경화증 및 강직증). 허용 가능한 판독자 간 재현성이 확보되면 검사는 1/골반 방사선 사진, 2/MRI, 3/CT 스캔의 순서로 2명의 판독자(류마티스 전문의 및/또는 방사선 전문의)에 의해 맹목적이고 독립적으로 채점됩니다. 엉치엉덩관절염 진단을 위한 판독자 간에 불일치가 있는 경우, 각 영상 방법(상급 류마티스 전문의 또는 방사선 전문의)에 대한 최종 진단을 판정자가 결정합니다. 각 구조적 병변의 중증도는 구조적 SPARCC 접근법에 따라 정량적으로 점수화됩니다. 2개의 연속 슬라이스에서 SIJ의 활액 부분에서 관찰된 병변만 고려됩니다.
방사선 사진 및 MRI에 대한 구조적 천골염 진단을 위한 민감도, 특이도 및 일치도는 황금 표준으로 간주되는 CT 스캔으로 계산됩니다. 미란, 경화증 및 강직증과 같은 각 병변에 대해 정량적 MRI 및 CT 점수를 비교합니다. 이 정량적 접근 방식은 방사선 사진과 MRI의 불일치 또는 일치 사례를 설명하는 데 사용됩니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
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Vandoeuvre les Nancy, 프랑스
- 모병
- Service deRhumatologie - CHRU Brabois
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 척추관절염이 의심되는 환자
제외 기준:
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공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 단면
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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SpA가 의심되는 환자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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구조적 천장관절염 진단을 위한 골반 방사선 사진과 천장관절 CT 스캔 비교의 진단적 가치
기간: 기준선
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뉴욕 기준에 따라; 황금 표준으로 간주되는 CT 스캔
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기준선
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구조적 천장관절염 진단을 위한 천장관절 CT와 비교한 천장관절 MRI의 진단적 가치
기간: 기준선
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뉴욕 기준에 따라; 황금 표준으로 간주되는 CT 스캔
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기준선
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구조 평가를 위한 SPARCC에 따라 CT 스캔에서 천골 관절의 구조적 병변에 대한 정량적 평가 및 CT 스캔에 적합
기간: 기준선
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기준선
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SPARCC에 따른 MRI상 천장관절의 구조적 병변의 정량적 평가
기간: 기준선
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기준선
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Damien Loeuille, Pr, Service deRhumatologie - CHRU Brabois
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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