進行性固形腫瘍または胃がん患者を対象とした新規経口パクリタキセル製剤であるDHP107の研究

包含基準:

1. 18歳から70歳までの患者
2. 組織病理学または細胞学分析により進行性または転移性固形がんと予測された患者で、利用可能な標準治療がない、または標準治療が少なくとも1回失敗した患者
3. 適切な骨髄機能、肝機能、適切な腎機能
4. 東部協力腫瘍学グループのパフォーマンスステータス ≤ 2
5. 余命は3ヶ月以上
6. 書面によるインフォームドコンセント

除外基準:

1. 重大な感染症または神経疾患および腸閉塞
2. 脳転移または血液悪性腫瘍
3. 治験薬投与開始前4週間以内に手術、放射線療法、ホルモン療法、化学療法を受けた患者
4. タキサン系化学療法に失敗したことのある患者（補助療法として6か月前に使用された場合、またはドセタキセル関連の副作用により治療が中止された場合を除く）
5. 臨床試験期間中、P-gp（P-糖タンパク質）抑制剤、免疫抑制剤、プロトンポンプ阻害剤、H2受容体拮抗剤の継続投与が必要な患者
6. 重度の心疾患（心筋梗塞、うっ血性心不全、心電図の急激な変化を伴う不整脈、重度または不安定狭心症、またはその他の重度の心疾患）、またはその他の重篤な内臓疾患（制御不能な糖尿病、慢性閉塞性肺疾患）
7. 現在の臨床試験への登録から30日以内に臨床試験に参加した経歴のある患者
8. 過去3か月以内にアルコールまたは薬物乱用の履歴がある患者
9. 妊婦、授乳中の母親、または避妊に同意しない出産適齢期の患者（男女問わず）
10. 胆汁酸分泌に異常がある（またはその疑いがある）患者（例： 胆嚢切除患者）
11. 重度の消化管出血の既往歴がある患者、または経口薬の吸収に影響を与える可能性のある疾患（吸収不良症候群、活動性消化性潰瘍）のある患者
12. 治験薬の有効成分及び賦形剤に対して重篤な過敏反応の既往歴のある患者
13. 治験責任医師が治験に参加することが不適当と判断した状態にある患者