En undersøgelse DHP107, en ny oral paclitaxel-formulering, hos patienter med avancerede solide tumorer eller mavekræft

Inklusionskriterier:

1. Patienter mellem 18 og 70 år
2. Patienter med fremskreden eller metastatisk solid cancer ved histopatologisk eller cytologianalyse, som ikke har nogen tilgængelig standardbehandling, eller som har fejlet mindst én gang med standardterapien
3. Tilstrækkelig knoglemarvsfunktion, leverfunktion og tilstrækkelig nyrefunktion
4. Eastern Cooperative Oncology Groups præstationsstatus ≤ 2
5. Forventet levetid på 3 måneder eller mere
6. Skriftligt informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

1. Større smitsom eller neurologisk sygdom og tarmobstruktion
2. Hjernemetastaser eller hæmatologisk malignitet
3. Patienter, der gennemgik operation, strålebehandling, hormon- eller kemoterapi inden for 4 uger før påbegyndelse af indgivelse af forsøgslægemiddel
4. Patienter med anamnese med svigt i kemoterapien taxan (med undtagelse af, når den blev brugt før 6 måneder som adjuverende terapi, eller når behandlingen blev afbrudt på grund af docetaxel-relateret bivirkning)
5. Patienter, som er forpligtet til kontinuerligt at tage P-gp (P-glycoprotein) suppressor, immunsuppressor, protonpumpehæmmer eller H2-receptorantagonist under den kliniske forsøgsperiode
6. Patienter, der af investigator anses for at lide af alvorlig hjertesygdom (myokardieinfarkt, kongestivt hjertesvigt, arytmi, der ledsager drastiske ændringer på EKG, svær eller ustabil angina pectoris eller anden alvorlig hjertesygdom) eller ledsagende andre alvorlige indre sygdomme (såsom ukontrollerbar diabetes, kronisk obstruktiv lungesygdom)
7. Patienter med tidligere deltagelse i et klinisk forsøg inden for 30 dage efter registrering til det aktuelle kliniske forsøg
8. Patient med historie med alkohol- eller stofmisbrug inden for de seneste 3 måneder
9. Gravide kvinder, ammende mødre eller patienter i den fødedygtige alder, som ikke gik med til prævention (både mænd og kvinder)
10. Patienter med (eller mistænkt for at have) abnormitet i galdesyresekretion (f. patienter med resekeret galdeblære)
11. Patienter, som har haft alvorlig gastrointestinal blødning i anamnesen eller med sygdomme, der kunne påvirke absorptionen af ​​oral medicin (malabsorptionssyndrom, aktivt mavesår)
12. Patienter med en anamnese med svær overfølsom reaktion over for aktiv ingrediens og hjælpestof i forsøgslægemidlet
13. Patient, der er i en tilstand, der af investigator anses for upassende til at deltage i det kliniske forsøg