V-P シャント機能不全が疑われる成人患者に対する定性的放射性核種シャントグラフィー
脳室腹腔シャント機能不全が疑われる水頭症の成人患者における定性的方法による放射性核種シャントグラフィーの臨床的価値
調査の概要
詳細な説明
はじめに: 脳脊髄液脳室腹腔 (V-P) シャントは、水頭症の治療によく使用されます。 シャントによる合併症は珍しくなく、さまざまな徴候や症状を呈する可能性があり、臨床検査や神経画像検査によって評価できます。 放射性核種の脳脊髄液 (CSF) シャント研究は、CSF シャントの開通性を評価するための、単純で効果的な低放射線量の方法を提供します。 神経学的検査と画像検査の間に矛盾がある場合は、追加の放射性核種シャントグラフィーが役立ちます。 この研究の目的は、さまざまなシャント造影結果の画像所見と臨床的解釈を分析し、シャント機能不全が疑われる患者におけるシャント造影の適用性を判断することでした。
材料と方法: 調査員には、2005 年 8 月から 2015 年 12 月までに当科で実施された (99m) テクネチウム-パーテクネチウム (DTPA) を使用したすべての放射性核種シャントグラフィー検査が含まれます。 検査では合併症や不快感は見られませんでした。 シャントグラフィーの結果は、視覚的および定性的に評価され、臨床フォローアップと相関していました。 テストは、完全な遠位閉塞、部分的な遠位閉塞、またはその他を含む、正常および異常として解釈されました。 30 日以内の臨床転帰は、その後の修正、再移植、またはシャント圧の調整の必要性に基づいて定義されました。 次に、研究者は感度 (Se)、特異度 (Sp)、陽性適中率 (PPV)、陰性適中率 (NPV)、および全体的な精度を計算しました。 研究者はまた、手術所見との相関関係と放射性核種シャントグラフィーの評価を決定します。
研究の種類
入学 (実際)
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 極東記念病院の核医学部門で 2005 年 8 月から 2015 年 12 月の間に実施された (99m) テクネチウム過テクネチウム (DTPA) を使用したすべての放射性核種シャントグラフィー検査
除外基準:
- 21歳未満の患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:ケースのみ
- 時間の展望:回顧
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
臨床転帰
時間枠:放射性核種シャントグラフィー後 30 日
|
その後、修正、再移植、またはシャント圧の調整が必要になります。
|
放射性核種シャントグラフィー後 30 日
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
手術所見
時間枠:放射性核種シャントグラフィー後 30 日
|
手術で指摘された所見(閉塞の有無)
|
放射性核種シャントグラフィー後 30 日
|
その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
安全性と忍容性 - 治療に関連した有害事象のある参加者の数
時間枠:放射性核種シャントグラフィー後 30 日
|
治療に関連した有害事象のある参加者の数
|
放射性核種シャントグラフィー後 30 日
|
協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Szu-Ying Tsai, MD、Far Eastern Memorial Hospital
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 105026-E
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。