Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kvalitativ radionuklidshuntografi til voksne patienter med mistanke om V-P-shuntfejl

10. maj 2017 opdateret af: Szu-Ying Tsai, Far Eastern Memorial Hospital

Klinisk værdi af radionuklidshuntografi ved kvalitative metoder hos hydrocefaliske voksne patienter med mistanke om ventriculoperitoneal shuntfejl

Efterforskerne gennemgik retrospektivt alle radionuklid-shuntografiske test ved hjælp af (99m)technetium-pertechnetat (DTPA) udført mellem august 2005 og december 2015 på nuklearmedicinsk afdeling på Far Eastern Memorial Hospital. Resultaterne af shuntografi blev evalueret visuelt og kvalitativt og korreleret med klinisk opfølgning. Testene blev fortolket som normale og unormale, inklusive fuldstændig distal obstruktion, delvis distal obstruktion eller diverse. Kliniske resultater inden for 30 dage blev defineret baseret på efterfølgende behov for revision, re-implantation eller justering af shunttrykket. Derefter beregnede efterforskerne sensitiviteten (Se), specificiteten (Sp), positiv prædiktiv værdi (PPV), negativ prædiktiv værdi (NPV) og den samlede nøjagtighed.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Introduktion: Cerebrospinalvæske ventriculoperitoneal (V-P) shunts bruges ofte til behandling af hydrocephalus. Komplikationer fra shunts er ikke ualmindelige og kan vise sig med en række forskellige tegn og symptomer, som kan vurderes ved klinisk undersøgelse og neuro-billeddannelse. Studiet af radionuklid cerebrospinalvæske (CSF) shunt giver en enkel, effektiv og lav strålingsdosis metode til at vurdere CSF shunt åbenhed. Ved uoverensstemmelse mellem neurologisk undersøgelse og billeddannelse kan yderligere radionuklidshuntografi være nyttig. Formålet med undersøgelsen var at analysere i billeddiagnostiske fund og den kliniske fortolkning af en række forskellige shuntografiresultater og at bestemme anvendeligheden af ​​shuntografi hos patienter med mistanke om shuntfejl.

Materialer og metoder: Efterforskerne inkluderer alle radionuklid-shuntografiske test med (99m)technetium-pertechnetat (DTPA) udført mellem august 2005 og december 2015 i vores afdeling. Der blev ikke konstateret komplikationer eller ubehag ved undersøgelserne. Resultaterne af shuntografi blev evalueret visuelt og kvalitativt og korreleret med klinisk opfølgning. Testene blev fortolket som normale og unormale, inklusive fuldstændig distal obstruktion, delvis distal obstruktion eller diverse. Kliniske resultater inden for 30 dage blev defineret baseret på efterfølgende behov for revision, re-implantation eller justering af shunttrykket. Derefter beregnede efterforskerne sensitiviteten (Se), specificiteten (Sp), positiv prædiktiv værdi (PPV), negativ prædiktiv værdi (NPV) og den samlede nøjagtighed. Efterforskerne ville også bestemme sammenhængen med operative fund og vurdering af radionuklidshuntografi.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

69

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

17 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Efterforskerne inkluderer alle radionuklid-shuntografiske test med (99m)technetium-pertechnetat (DTPA) udført mellem august 2005 og december 2015 i vores afdeling. Der blev ikke konstateret komplikationer eller ubehag ved undersøgelserne. Resultaterne af shuntografi blev evalueret visuelt og kvalitativt og korreleret med klinisk opfølgning. Testene blev fortolket som normale og unormale, inklusive fuldstændig distal obstruktion, delvis distal obstruktion eller diverse. Kliniske resultater inden for 30 dage blev defineret baseret på efterfølgende behov for revision, re-implantation eller justering af shunttrykket. Derefter beregnede efterforskerne sensitiviteten (Se), specificiteten (Sp), positiv prædiktiv værdi (PPV), negativ prædiktiv værdi (NPV) og den samlede nøjagtighed. Efterforskerne ville også bestemme sammenhængen med operative fund og vurdering af radionuklidshuntografi.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alle radionuklid-shuntografiske test med (99m)technetium-pertechnetat (DTPA) udført mellem august 2005 og december 2015 på nuklearmedicinsk afdeling på Far Eastern Memorial Hospital

Ekskluderingskriterier:

  • patienter under 21 år

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kun etui
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
klinisk resultat
Tidsramme: 30 dage efter radionuklidshuntografi
efterfølgende behov for revision, re-implantation eller justering af shunttryk.
30 dage efter radionuklidshuntografi

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
kirurgiske fund
Tidsramme: 30 dage efter radionuklidshuntografi
fund (obstruktion eller ej) noteret ved operation
30 dage efter radionuklidshuntografi

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sikkerhed og tolerabilitet - Antal deltagere med behandlingsrelaterede bivirkninger
Tidsramme: 30 dage efter radionuklidshuntografi
Antal deltagere med behandlingsrelaterede bivirkninger
30 dage efter radionuklidshuntografi

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Szu-Ying Tsai, MD, Far Eastern Memorial Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2017

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. maj 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. september 2016

Først opslået (Skøn)

9. september 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. maj 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. maj 2017

Sidst verificeret

1. maj 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 105026-E

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner