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Shuntografia Qualitativa com Radionuclídeos para Pacientes Adultos com Suspeita de Mau Funcionamento do Shunt V-P

10 de maio de 2017 atualizado por: Szu-Ying Tsai, Far Eastern Memorial Hospital

Valor Clínico da Shuntografia com Radionuclídeo por Métodos Qualitativos em Pacientes Adultos Hidrocefálicos com Suspeita de Disfunção Ventriculoperitoneal

Os investigadores revisaram retrospectivamente todos os testes shuntográficos de radionuclídeos usando (99m) tecnécio-pertecnetato (DTPA) realizados entre agosto de 2005 e dezembro de 2015 no departamento de medicina nuclear do Far Eastern Memorial Hospital. Os resultados da shuntografia foram avaliados visual e qualitativamente e correlacionados com o acompanhamento clínico. Os testes foram interpretados como normais e anormais, incluindo obstrução distal completa, obstrução distal parcial ou miscelânea. Os resultados clínicos em 30 dias foram definidos com base na necessidade subsequente de revisão, reimplante ou ajuste da pressão do shunt. Em seguida, os investigadores calcularam a sensibilidade (Se), especificidade (Sp), valor preditivo positivo (VPP), valor preditivo negativo (VPN) e acurácia geral.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Introdução: As derivações ventriculoperitoneais (V-P) do líquido cefalorraquidiano são frequentemente utilizadas no tratamento da hidrocefalia. Complicações de shunts não são incomuns e podem apresentar uma variedade de sinais e sintomas, que podem ser avaliados por exame clínico e neuroimagem. O estudo da derivação do líquido cefalorraquidiano (LCR) com radionuclídeos fornece um método simples, eficaz e com baixa dose de radiação para avaliar a permeabilidade da derivação do LCR. Quando há discrepância entre o exame neurológico e a imagem, uma shuntografia adicional com radionuclídeo pode ser útil. O objetivo do estudo foi analisar os achados de imagem e a interpretação clínica de uma variedade de resultados de shuntografia e determinar a aplicabilidade da shuntografia em pacientes com suspeita de mau funcionamento do shunt.

Materiais e Métodos: Os investigadores incluem todos os testes shuntográficos de radionuclídeos usando (99m) tecnécio-pertecnetato (DTPA) realizados entre agosto de 2005 e dezembro de 2015 em nosso departamento. Não foram observadas complicações ou desconfortos nos exames. Os resultados da shuntografia foram avaliados visual e qualitativamente e correlacionados com o acompanhamento clínico. Os testes foram interpretados como normais e anormais, incluindo obstrução distal completa, obstrução distal parcial ou miscelânea. Os resultados clínicos em 30 dias foram definidos com base na necessidade subsequente de revisão, reimplante ou ajuste da pressão do shunt. Em seguida, os investigadores calcularam a sensibilidade (Se), especificidade (Sp), valor preditivo positivo (VPP), valor preditivo negativo (VPN) e acurácia geral. Os investigadores também determinariam a correlação com os achados operatórios e a avaliação da shuntografia com radionuclídeos.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

69

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

17 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Os investigadores incluem todos os testes shuntográficos de radionuclídeos usando (99m) tecnécio-pertecnetato (DTPA) realizados entre agosto de 2005 e dezembro de 2015 em nosso departamento. Não foram observadas complicações ou desconfortos nos exames. Os resultados da shuntografia foram avaliados visual e qualitativamente e correlacionados com o acompanhamento clínico. Os testes foram interpretados como normais e anormais, incluindo obstrução distal completa, obstrução distal parcial ou miscelânea. Os resultados clínicos em 30 dias foram definidos com base na necessidade subsequente de revisão, reimplante ou ajuste da pressão do shunt. Em seguida, os investigadores calcularam a sensibilidade (Se), especificidade (Sp), valor preditivo positivo (VPP), valor preditivo negativo (VPN) e acurácia geral. Os investigadores também determinariam a correlação com os achados operatórios e a avaliação da shuntografia com radionuclídeos.

Descrição

Critério de inclusão:

  • todos os testes shuntográficos de radionuclídeos usando (99m) tecnécio-pertecnetato (DTPA) realizados entre agosto de 2005 e dezembro de 2015 no departamento de medicina nuclear do Far Eastern Memorial Hospital

Critério de exclusão:

  • pacientes com menos de 21 anos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Caso-somente
  • Perspectivas de Tempo: Retrospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
resultado clínico
Prazo: 30 dias após a shuntografia com radionuclídeo
necessidade subseqüente de revisão, reimplante ou ajuste da pressão do shunt.
30 dias após a shuntografia com radionuclídeo

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
achados cirúrgicos
Prazo: 30 dias após a shuntografia com radionuclídeo
achados (obstrução ou não) observados pela cirurgia
30 dias após a shuntografia com radionuclídeo

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Segurança e tolerabilidade - Número de participantes com eventos adversos relacionados ao tratamento
Prazo: 30 dias após a shuntografia com radionuclídeo
Número de participantes com eventos adversos relacionados ao tratamento
30 dias após a shuntografia com radionuclídeo

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Szu-Ying Tsai, MD, Far Eastern Memorial Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de abril de 2016

Conclusão Primária (Real)

1 de janeiro de 2017

Conclusão do estudo (Real)

1 de abril de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de maio de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de setembro de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

9 de setembro de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

11 de maio de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de maio de 2017

Última verificação

1 de maio de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 105026-E

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

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