- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02894216
Shuntografía cualitativa con radionúclidos para pacientes adultos con sospecha de mal funcionamiento de la derivación V-P
Valor clínico de la derivación con radionúclidos por métodos cualitativos en pacientes adultos hidrocefálicos con sospecha de mal funcionamiento de la derivación ventriculoperitoneal
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Introducción: Las derivaciones ventriculoperitoneales (V-P) de líquido cefalorraquídeo se utilizan a menudo en el tratamiento de la hidrocefalia. Las complicaciones de las derivaciones no son infrecuentes y pueden presentarse con una variedad de signos y síntomas, que podrían evaluarse mediante un examen clínico y neuroimagen. El estudio de derivación de líquido cefalorraquídeo (LCR) con radionúclidos proporciona un método simple, eficaz y de baja dosis de radiación para evaluar la permeabilidad de la derivación de LCR. Cuando existe una discrepancia entre el examen neurológico y las imágenes, puede ser útil una derivación adicional con radionúclidos. El propósito del estudio fue analizar los hallazgos de imagen y la interpretación clínica de una variedad de resultados de la derivación y determinar la aplicabilidad de la derivación en pacientes con sospecha de mal funcionamiento de la derivación.
Materiales y métodos: Los investigadores incluyen todas las pruebas de derivación de radionúclidos con (99m) tecnecio-pertecnetato (DTPA) realizadas entre agosto de 2005 y diciembre de 2015 en nuestro departamento. No se observaron complicaciones ni molestias en los exámenes. Los resultados de la derivación se evaluaron visual y cualitativamente, y se correlacionaron con el seguimiento clínico. Las pruebas se interpretaron como normales y anormales, incluyendo obstrucción distal completa, obstrucción distal parcial o miscelánea. Los resultados clínicos dentro de los 30 días se definieron en función de la necesidad posterior de revisión, reimplantación o ajuste de la presión de la derivación. Luego, los investigadores calcularon la sensibilidad (Se), la especificidad (Sp), el valor predictivo positivo (VPP), el valor predictivo negativo (VPN) y la precisión general. Los investigadores también determinarían la correlación con los hallazgos operativos y la evaluación de la derivación con radionúclidos.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- todas las pruebas de derivación de radionúclidos con pertecnetato de tecnecio (99m) (DTPA) realizadas entre agosto de 2005 y diciembre de 2015 en el departamento de medicina nuclear del Far Eastern Memorial Hospital
Criterio de exclusión:
- pacientes menores de 21 años
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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resultado clínico
Periodo de tiempo: 30 días después de la derivación con radionúclidos
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necesidad posterior de revisión, reimplantación o ajuste de la presión de derivación.
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30 días después de la derivación con radionúclidos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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hallazgos quirúrgicos
Periodo de tiempo: 30 días después de la derivación con radionúclidos
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hallazgos (obstrucción o no) notados por la cirugía
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30 días después de la derivación con radionúclidos
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Seguridad y tolerabilidad - Número de participantes con eventos adversos relacionados con el tratamiento
Periodo de tiempo: 30 días después de la derivación con radionúclidos
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Número de participantes con eventos adversos relacionados con el tratamiento
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30 días después de la derivación con radionúclidos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Szu-Ying Tsai, MD, Far Eastern Memorial Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 105026-E
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