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Shuntografía cualitativa con radionúclidos para pacientes adultos con sospecha de mal funcionamiento de la derivación V-P

10 de mayo de 2017 actualizado por: Szu-Ying Tsai, Far Eastern Memorial Hospital

Valor clínico de la derivación con radionúclidos por métodos cualitativos en pacientes adultos hidrocefálicos con sospecha de mal funcionamiento de la derivación ventriculoperitoneal

Los investigadores revisaron retrospectivamente todas las pruebas de derivación de radionúclidos con pertecnetato de tecnecio (99m) (DTPA) realizadas entre agosto de 2005 y diciembre de 2015 en el departamento de medicina nuclear del Far Eastern Memorial Hospital. Los resultados de la derivación se evaluaron visual y cualitativamente, y se correlacionaron con el seguimiento clínico. Las pruebas se interpretaron como normales y anormales, incluyendo obstrucción distal completa, obstrucción distal parcial o miscelánea. Los resultados clínicos dentro de los 30 días se definieron en función de la necesidad posterior de revisión, reimplantación o ajuste de la presión de la derivación. Luego, los investigadores calcularon la sensibilidad (Se), la especificidad (Sp), el valor predictivo positivo (VPP), el valor predictivo negativo (VPN) y la precisión general.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Introducción: Las derivaciones ventriculoperitoneales (V-P) de líquido cefalorraquídeo se utilizan a menudo en el tratamiento de la hidrocefalia. Las complicaciones de las derivaciones no son infrecuentes y pueden presentarse con una variedad de signos y síntomas, que podrían evaluarse mediante un examen clínico y neuroimagen. El estudio de derivación de líquido cefalorraquídeo (LCR) con radionúclidos proporciona un método simple, eficaz y de baja dosis de radiación para evaluar la permeabilidad de la derivación de LCR. Cuando existe una discrepancia entre el examen neurológico y las imágenes, puede ser útil una derivación adicional con radionúclidos. El propósito del estudio fue analizar los hallazgos de imagen y la interpretación clínica de una variedad de resultados de la derivación y determinar la aplicabilidad de la derivación en pacientes con sospecha de mal funcionamiento de la derivación.

Materiales y métodos: Los investigadores incluyen todas las pruebas de derivación de radionúclidos con (99m) tecnecio-pertecnetato (DTPA) realizadas entre agosto de 2005 y diciembre de 2015 en nuestro departamento. No se observaron complicaciones ni molestias en los exámenes. Los resultados de la derivación se evaluaron visual y cualitativamente, y se correlacionaron con el seguimiento clínico. Las pruebas se interpretaron como normales y anormales, incluyendo obstrucción distal completa, obstrucción distal parcial o miscelánea. Los resultados clínicos dentro de los 30 días se definieron en función de la necesidad posterior de revisión, reimplantación o ajuste de la presión de la derivación. Luego, los investigadores calcularon la sensibilidad (Se), la especificidad (Sp), el valor predictivo positivo (VPP), el valor predictivo negativo (VPN) y la precisión general. Los investigadores también determinarían la correlación con los hallazgos operativos y la evaluación de la derivación con radionúclidos.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

69

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

17 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Los investigadores incluyen todas las pruebas de derivación de radionúclidos con (99m) tecnecio-pertecnetato (DTPA) realizadas entre agosto de 2005 y diciembre de 2015 en nuestro departamento. No se observaron complicaciones ni molestias en los exámenes. Los resultados de la derivación se evaluaron visual y cualitativamente, y se correlacionaron con el seguimiento clínico. Las pruebas se interpretaron como normales y anormales, incluyendo obstrucción distal completa, obstrucción distal parcial o miscelánea. Los resultados clínicos dentro de los 30 días se definieron en función de la necesidad posterior de revisión, reimplantación o ajuste de la presión de la derivación. Luego, los investigadores calcularon la sensibilidad (Se), la especificidad (Sp), el valor predictivo positivo (VPP), el valor predictivo negativo (VPN) y la precisión general. Los investigadores también determinarían la correlación con los hallazgos operativos y la evaluación de la derivación con radionúclidos.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • todas las pruebas de derivación de radionúclidos con pertecnetato de tecnecio (99m) (DTPA) realizadas entre agosto de 2005 y diciembre de 2015 en el departamento de medicina nuclear del Far Eastern Memorial Hospital

Criterio de exclusión:

  • pacientes menores de 21 años

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Solo caso
  • Perspectivas temporales: Retrospectivo

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
resultado clínico
Periodo de tiempo: 30 días después de la derivación con radionúclidos
necesidad posterior de revisión, reimplantación o ajuste de la presión de derivación.
30 días después de la derivación con radionúclidos

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
hallazgos quirúrgicos
Periodo de tiempo: 30 días después de la derivación con radionúclidos
hallazgos (obstrucción o no) notados por la cirugía
30 días después de la derivación con radionúclidos

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Seguridad y tolerabilidad - Número de participantes con eventos adversos relacionados con el tratamiento
Periodo de tiempo: 30 días después de la derivación con radionúclidos
Número de participantes con eventos adversos relacionados con el tratamiento
30 días después de la derivación con radionúclidos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Szu-Ying Tsai, MD, Far Eastern Memorial Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de abril de 2016

Finalización primaria (Actual)

1 de enero de 2017

Finalización del estudio (Actual)

1 de abril de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de mayo de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de septiembre de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

9 de septiembre de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

11 de mayo de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de mayo de 2017

Última verificación

1 de mayo de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 105026-E

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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