Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kvalitativní radionuklidová Shuntografie pro dospělé pacienty s podezřením na poruchu V-P Shuntu

10. května 2017 aktualizováno: Szu-Ying Tsai, Far Eastern Memorial Hospital

Klinická hodnota radionuklidové Shuntografie kvalitativními metodami u dospělých hydrocefalických pacientů s podezřením na malfunkci ventrikuloperitoneálního spoje

Vyšetřovatelé retrospektivně přezkoumali všechny radionuklidové shuntografické testy s použitím (99m)technecium-technecistanu (DTPA) provedené mezi srpnem 2005 a prosincem 2015 na oddělení nukleární medicíny Far Eastern Memorial Hospital. Výsledky shuntografie byly hodnoceny vizuálně a kvalitativně a korelovaly s klinickým sledováním. Testy byly interpretovány jako normální a abnormální, včetně kompletní distální obstrukce, částečné distální obstrukce nebo různé. Klinické výsledky do 30 dnů byly definovány na základě následné potřeby revize, reimplantace nebo úpravy shuntu. Poté vyšetřovatelé vypočítali citlivost (Se), specificitu (Sp), pozitivní prediktivní hodnotu (PPV), negativní prediktivní hodnotu (NPV) a celkovou přesnost.

Přehled studie

Detailní popis

Úvod: ventrikuloperitoneální (V-P) shunty mozkomíšního moku se často používají v léčbě hydrocefalu. Komplikace shuntů nejsou neobvyklé a mohou se projevovat řadou příznaků a symptomů, které lze hodnotit klinickým vyšetřením a neurozobrazováním. Radionuklidová studie zkratu mozkomíšního moku (CSF) poskytuje jednoduchou, účinnou metodu hodnocení průchodnosti zkratu CSF s nízkou dávkou záření. Při nesouladu mezi neurologickým vyšetřením a zobrazením může být užitečná další radionuklidová shuntografie. Účelem studie bylo analyzovat v zobrazovacích nálezech a klinické interpretaci různé výsledky shuntografie a určit použitelnost shuntografie u pacientů s podezřením na selhání shuntu.

Materiály a metody: Řešitelé zahrnují všechny radionuklidové shuntografické testy s použitím (99m)technecium-technecistanu (DTPA) provedené v období od srpna 2005 do prosince 2015 na našem pracovišti. Při vyšetřeních nebyly zaznamenány žádné komplikace ani nepohodlí. Výsledky shuntografie byly hodnoceny vizuálně a kvalitativně a korelovaly s klinickým sledováním. Testy byly interpretovány jako normální a abnormální, včetně kompletní distální obstrukce, částečné distální obstrukce nebo různé. Klinické výsledky do 30 dnů byly definovány na základě následné potřeby revize, reimplantace nebo úpravy shuntu. Poté vyšetřovatelé vypočítali citlivost (Se), specificitu (Sp), pozitivní prediktivní hodnotu (PPV), negativní prediktivní hodnotu (NPV) a celkovou přesnost. Vyšetřovatelé by také určili korelaci s operačními nálezy a hodnocením radionuklidové shuntografie.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

69

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

17 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Řešitelé zahrnují všechny radionuklidové shuntografické testy s použitím (99m)technecium-technecistanu (DTPA) provedené v období od srpna 2005 do prosince 2015 na našem oddělení. Při vyšetřeních nebyly zaznamenány žádné komplikace ani nepohodlí. Výsledky shuntografie byly hodnoceny vizuálně a kvalitativně a korelovaly s klinickým sledováním. Testy byly interpretovány jako normální a abnormální, včetně kompletní distální obstrukce, částečné distální obstrukce nebo různé. Klinické výsledky do 30 dnů byly definovány na základě následné potřeby revize, reimplantace nebo úpravy shuntu. Poté vyšetřovatelé vypočítali citlivost (Se), specificitu (Sp), pozitivní prediktivní hodnotu (PPV), negativní prediktivní hodnotu (NPV) a celkovou přesnost. Vyšetřovatelé by také určili korelaci s operačními nálezy a hodnocením radionuklidové shuntografie.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • všechny radionuklidové shuntografické testy s použitím (99m)technecistanu-technecistanu (DTPA) provedené v období od srpna 2005 do prosince 2015 na oddělení nukleární medicíny v nemocnici Far Eastern Memorial Hospital

Kritéria vyloučení:

  • pacientů mladších 21 let

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Pouze případ
  • Časové perspektivy: Retrospektivní

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
klinický výsledek
Časové okno: 30 dní po radionuklidové shuntografii
následná potřeba revize, reimplantace nebo úpravy tlaku shuntu.
30 dní po radionuklidové shuntografii

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
chirurgické nálezy
Časové okno: 30 dní po radionuklidové shuntografii
nálezy (obstrukce nebo ne) zaznamenané při operaci
30 dní po radionuklidové shuntografii

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Bezpečnost a snášenlivost – Počet účastníků s nežádoucími účinky souvisejícími s léčbou
Časové okno: 30 dní po radionuklidové shuntografii
Počet účastníků s nežádoucími účinky souvisejícími s léčbou
30 dní po radionuklidové shuntografii

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Szu-Ying Tsai, MD, Far Eastern Memorial Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. dubna 2016

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2017

Dokončení studie (Aktuální)

1. dubna 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. května 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. září 2016

První zveřejněno (Odhad)

9. září 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. května 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. května 2017

Naposledy ověřeno

1. května 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 105026-E

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit