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V-P 션트 오작동이 의심되는 성인 환자에 대한 정성적 방사성핵종 션트그래피

2017년 5월 10일 업데이트: Szu-Ying Tsai, Far Eastern Memorial Hospital

심실복강단락 기능부전이 의심되는 성인 수두증 환자에서 정성적 방법에 의한 방사성핵종 단락술의 임상적 가치

연구자들은 극동기념병원 핵의학과에서 2005년 8월부터 2015년 12월까지 수행된 (99m)technetium-pertechnetate(DTPA)를 이용한 모든 방사성핵종 션토그래피 검사를 후향적으로 검토하였다. shuntography의 결과는 육안 및 정성적으로 평가되었으며 임상 추적과 관련이 있습니다. 테스트는 완전한 원위 폐쇄, 부분 원위 폐쇄 또는 기타를 포함하여 정상 및 비정상으로 해석되었습니다. 30일 이내의 임상 결과는 후속 수정, 재이식 또는 션트 압력 조정의 필요성에 따라 정의되었습니다. 그런 다음 조사관은 민감도(Se), 특이도(Sp), 양성 예측 값(PPV), 음성 예측 값(NPV) 및 전체 정확도를 계산했습니다.

연구 개요

상세 설명

소개: 뇌척수액 뇌실복강(V-P) 단락은 수두증 치료에 자주 사용됩니다. 단락으로 인한 합병증은 드문 일이 아니며 임상 검사 및 신경 영상으로 평가할 수 있는 다양한 징후와 증상으로 나타날 수 있습니다. 방사성핵종 뇌척수액(CSF) 션트 연구는 CSF 션트 개방성을 평가하는 간단하고 효과적이며 저방사선량 방법을 제공합니다. 신경학적 검사와 영상의 차이가 있는 경우 추가적인 방사성 핵종 단락술이 도움이 될 수 있습니다. 본 연구의 목적은 영상학적 소견과 다양한 션트조영술 결과의 임상적 해석을 분석하고 션트 기능부전이 의심되는 환자에서 션트조영술의 적용 가능성을 알아보고자 하였다.

재료 및 방법: 조사자는 우리 부서에서 2005년 8월부터 2015년 12월 사이에 수행된 (99m)technetium-pertechnetate(DTPA)를 사용한 모든 방사성 핵종 단락 검사를 포함합니다. 검사에서 합병증이나 불편함이 발견되지 않았습니다. shuntography의 결과는 육안 및 정성적으로 평가되었으며 임상 추적과 관련이 있습니다. 테스트는 완전한 원위 폐쇄, 부분 원위 폐쇄 또는 기타를 포함하여 정상 및 비정상으로 해석되었습니다. 30일 이내의 임상 결과는 후속 수정, 재이식 또는 션트 압력 조정의 필요성에 따라 정의되었습니다. 그런 다음 조사관은 민감도(Se), 특이도(Sp), 양성 예측 값(PPV), 음성 예측 값(NPV) 및 전체 정확도를 계산했습니다. 조사관은 또한 방사성핵종 션토그래피의 수술 결과 및 평가와의 상관관계를 결정할 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

69

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

17년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

조사자는 우리 부서에서 2005년 8월부터 2015년 12월 사이에 수행된 (99m)technetium-pertechnetate(DTPA)를 사용한 모든 방사성 핵종 션토그래픽 테스트를 포함합니다. 검사에서 합병증이나 불편함이 발견되지 않았습니다. shuntography의 결과는 육안 및 정성적으로 평가되었으며 임상 추적과 관련이 있습니다. 테스트는 완전한 원위 폐쇄, 부분 원위 폐쇄 또는 기타를 포함하여 정상 및 비정상으로 해석되었습니다. 30일 이내의 임상 결과는 후속 수정, 재이식 또는 션트 압력 조정의 필요성에 따라 정의되었습니다. 그런 다음 조사관은 민감도(Se), 특이도(Sp), 양성 예측 값(PPV), 음성 예측 값(NPV) 및 전체 정확도를 계산했습니다. 조사관은 또한 방사성핵종 션토그래피의 수술 결과 및 평가와의 상관관계를 결정할 것입니다.

설명

포함 기준:

  • 2005년 8월부터 2015년 12월까지 극동 기념 병원 핵의학과에서 수행된 (99m)technetium-pertechnetate(DTPA)를 사용한 모든 방사성 핵종 단락 검사

제외 기준:

  • 21세 미만 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 케이스 전용
  • 시간 관점: 회고전

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
임상 결과
기간: 방사성 핵종 단락술 후 30일
션트 압력의 개정, 재이식 또는 조정에 대한 후속 필요성.
방사성 핵종 단락술 후 30일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 소견
기간: 방사성 핵종 단락술 후 30일
수술에 의해 발견된 소견(방해 여부)
방사성 핵종 단락술 후 30일

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
안전성 및 내약성 - 치료 관련 부작용이 있는 참가자 수
기간: 방사성 핵종 단락술 후 30일
치료 관련 부작용이 있는 참가자 수
방사성 핵종 단락술 후 30일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Szu-Ying Tsai, MD, Far Eastern Memorial Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 4월 1일

기본 완료 (실제)

2017년 1월 1일

연구 완료 (실제)

2017년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 5월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 9월 8일

처음 게시됨 (추정)

2016년 9월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 5월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 5월 10일

마지막으로 확인됨

2017년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 105026-E

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

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아니

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