- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02894216
V-P 션트 오작동이 의심되는 성인 환자에 대한 정성적 방사성핵종 션트그래피
심실복강단락 기능부전이 의심되는 성인 수두증 환자에서 정성적 방법에 의한 방사성핵종 단락술의 임상적 가치
연구 개요
상세 설명
소개: 뇌척수액 뇌실복강(V-P) 단락은 수두증 치료에 자주 사용됩니다. 단락으로 인한 합병증은 드문 일이 아니며 임상 검사 및 신경 영상으로 평가할 수 있는 다양한 징후와 증상으로 나타날 수 있습니다. 방사성핵종 뇌척수액(CSF) 션트 연구는 CSF 션트 개방성을 평가하는 간단하고 효과적이며 저방사선량 방법을 제공합니다. 신경학적 검사와 영상의 차이가 있는 경우 추가적인 방사성 핵종 단락술이 도움이 될 수 있습니다. 본 연구의 목적은 영상학적 소견과 다양한 션트조영술 결과의 임상적 해석을 분석하고 션트 기능부전이 의심되는 환자에서 션트조영술의 적용 가능성을 알아보고자 하였다.
재료 및 방법: 조사자는 우리 부서에서 2005년 8월부터 2015년 12월 사이에 수행된 (99m)technetium-pertechnetate(DTPA)를 사용한 모든 방사성 핵종 단락 검사를 포함합니다. 검사에서 합병증이나 불편함이 발견되지 않았습니다. shuntography의 결과는 육안 및 정성적으로 평가되었으며 임상 추적과 관련이 있습니다. 테스트는 완전한 원위 폐쇄, 부분 원위 폐쇄 또는 기타를 포함하여 정상 및 비정상으로 해석되었습니다. 30일 이내의 임상 결과는 후속 수정, 재이식 또는 션트 압력 조정의 필요성에 따라 정의되었습니다. 그런 다음 조사관은 민감도(Se), 특이도(Sp), 양성 예측 값(PPV), 음성 예측 값(NPV) 및 전체 정확도를 계산했습니다. 조사관은 또한 방사성핵종 션토그래피의 수술 결과 및 평가와의 상관관계를 결정할 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 2005년 8월부터 2015년 12월까지 극동 기념 병원 핵의학과에서 수행된 (99m)technetium-pertechnetate(DTPA)를 사용한 모든 방사성 핵종 단락 검사
제외 기준:
- 21세 미만 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 회고전
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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임상 결과
기간: 방사성 핵종 단락술 후 30일
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션트 압력의 개정, 재이식 또는 조정에 대한 후속 필요성.
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방사성 핵종 단락술 후 30일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 소견
기간: 방사성 핵종 단락술 후 30일
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수술에 의해 발견된 소견(방해 여부)
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방사성 핵종 단락술 후 30일
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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안전성 및 내약성 - 치료 관련 부작용이 있는 참가자 수
기간: 방사성 핵종 단락술 후 30일
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치료 관련 부작용이 있는 참가자 수
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방사성 핵종 단락술 후 30일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Szu-Ying Tsai, MD, Far Eastern Memorial Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 105026-E
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