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Shuntografia qualitativa con radionuclidi per pazienti adulti con sospetto malfunzionamento dello shunt V-P

10 maggio 2017 aggiornato da: Szu-Ying Tsai, Far Eastern Memorial Hospital

Valore clinico della shuntografia con radionuclidi mediante metodi qualitativi in ​​pazienti adulti idrocefalici con sospetta disfunzione dello shunt ventricoloperitoneale

I ricercatori hanno esaminato retrospettivamente tutti i test shuntographic con radionuclidi utilizzando (99m) tecnezio-pertecnetato (DTPA) eseguiti tra agosto 2005 e dicembre 2015 nel dipartimento di medicina nucleare del Far Eastern Memorial Hospital. I risultati della shuntografia sono stati valutati visivamente e qualitativamente e correlati con il follow-up clinico. I test sono stati interpretati come normali e anormali, inclusa ostruzione distale completa, ostruzione distale parziale o miscellanea. Gli esiti clinici entro 30 giorni sono stati definiti in base alla successiva necessità di revisione, reimpianto o regolazione della pressione dello shunt. Quindi i ricercatori hanno calcolato la sensibilità (Se), la specificità (Sp), il valore predittivo positivo (PPV), il valore predittivo negativo (NPV) e l'accuratezza complessiva.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Introduzione: gli shunt ventricoloperitoneali (V-P) del liquido cerebrospinale sono spesso utilizzati nel trattamento dell'idrocefalo. Le complicanze da shunt non sono rare e possono presentarsi con una varietà di segni e sintomi, che potrebbero essere valutati mediante esame clinico e neuroimaging. Lo studio dello shunt del liquido cerebrospinale dei radionuclidi (CSF) fornisce un metodo semplice, efficace ea basso dosaggio di radiazioni per valutare la pervietà dello shunt del CSF. In caso di discrepanza tra l'esame neurologico e l'imaging, può essere utile un'ulteriore shuntografia con radionuclidi. Lo scopo dello studio era analizzare i risultati di imaging e l'interpretazione clinica di una varietà di risultati della shuntografia e determinare l'applicabilità della shuntografia nei pazienti con sospetto malfunzionamento dello shunt.

Materiali e metodi: gli investigatori includono tutti i test shuntographic con radionuclidi utilizzando (99 m) tecnezio-pertecnetato (DTPA) eseguiti tra agosto 2005 e dicembre 2015 nel nostro dipartimento. Durante gli esami non sono state rilevate complicazioni o fastidi. I risultati della shuntografia sono stati valutati visivamente e qualitativamente e correlati con il follow-up clinico. I test sono stati interpretati come normali e anormali, inclusa ostruzione distale completa, ostruzione distale parziale o miscellanea. Gli esiti clinici entro 30 giorni sono stati definiti in base alla successiva necessità di revisione, reimpianto o regolazione della pressione dello shunt. Quindi i ricercatori hanno calcolato la sensibilità (Se), la specificità (Sp), il valore predittivo positivo (PPV), il valore predittivo negativo (NPV) e l'accuratezza complessiva. Gli investigatori determinerebbero anche la correlazione con i risultati operativi e la valutazione della shuntografia del radionuclide.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

69

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

17 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Gli investigatori includono tutti i test shuntographic del radionuclide utilizzando (99m) tecnezio-pertecnetato (DTPA) eseguiti tra agosto 2005 e dicembre 2015 nel nostro dipartimento. Durante gli esami non sono state rilevate complicazioni o fastidi. I risultati della shuntografia sono stati valutati visivamente e qualitativamente e correlati con il follow-up clinico. I test sono stati interpretati come normali e anormali, inclusa ostruzione distale completa, ostruzione distale parziale o miscellanea. Gli esiti clinici entro 30 giorni sono stati definiti in base alla successiva necessità di revisione, reimpianto o regolazione della pressione dello shunt. Quindi i ricercatori hanno calcolato la sensibilità (Se), la specificità (Sp), il valore predittivo positivo (PPV), il valore predittivo negativo (NPV) e l'accuratezza complessiva. Gli investigatori determinerebbero anche la correlazione con i risultati operativi e la valutazione della shuntografia del radionuclide.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • tutti i test shuntographic con radionuclidi utilizzando (99m) tecnezio-pertecnetato (DTPA) eseguiti tra agosto 2005 e dicembre 2015 nel reparto di medicina nucleare del Far Eastern Memorial Hospital

Criteri di esclusione:

  • pazienti di età inferiore ai 21 anni

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Solo caso
  • Prospettive temporali: Retrospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
esito clinico
Lasso di tempo: 30 giorni dopo la shuntografia con radionuclidi
successiva necessità di revisione, reimpianto o regolazione della pressione dello shunt.
30 giorni dopo la shuntografia con radionuclidi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
reperti chirurgici
Lasso di tempo: 30 giorni dopo la shuntografia con radionuclidi
risultati (ostruzione o meno) rilevati dalla chirurgia
30 giorni dopo la shuntografia con radionuclidi

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sicurezza e tollerabilità - Numero di partecipanti con eventi avversi correlati al trattamento
Lasso di tempo: 30 giorni dopo la shuntografia con radionuclidi
Numero di partecipanti con eventi avversi correlati al trattamento
30 giorni dopo la shuntografia con radionuclidi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Szu-Ying Tsai, MD, Far Eastern Memorial Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 aprile 2016

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

1 aprile 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 maggio 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 settembre 2016

Primo Inserito (Stima)

9 settembre 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

11 maggio 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 maggio 2017

Ultimo verificato

1 maggio 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 105026-E

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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