- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02894216
Shuntografia qualitativa con radionuclidi per pazienti adulti con sospetto malfunzionamento dello shunt V-P
Valore clinico della shuntografia con radionuclidi mediante metodi qualitativi in pazienti adulti idrocefalici con sospetta disfunzione dello shunt ventricoloperitoneale
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Introduzione: gli shunt ventricoloperitoneali (V-P) del liquido cerebrospinale sono spesso utilizzati nel trattamento dell'idrocefalo. Le complicanze da shunt non sono rare e possono presentarsi con una varietà di segni e sintomi, che potrebbero essere valutati mediante esame clinico e neuroimaging. Lo studio dello shunt del liquido cerebrospinale dei radionuclidi (CSF) fornisce un metodo semplice, efficace ea basso dosaggio di radiazioni per valutare la pervietà dello shunt del CSF. In caso di discrepanza tra l'esame neurologico e l'imaging, può essere utile un'ulteriore shuntografia con radionuclidi. Lo scopo dello studio era analizzare i risultati di imaging e l'interpretazione clinica di una varietà di risultati della shuntografia e determinare l'applicabilità della shuntografia nei pazienti con sospetto malfunzionamento dello shunt.
Materiali e metodi: gli investigatori includono tutti i test shuntographic con radionuclidi utilizzando (99 m) tecnezio-pertecnetato (DTPA) eseguiti tra agosto 2005 e dicembre 2015 nel nostro dipartimento. Durante gli esami non sono state rilevate complicazioni o fastidi. I risultati della shuntografia sono stati valutati visivamente e qualitativamente e correlati con il follow-up clinico. I test sono stati interpretati come normali e anormali, inclusa ostruzione distale completa, ostruzione distale parziale o miscellanea. Gli esiti clinici entro 30 giorni sono stati definiti in base alla successiva necessità di revisione, reimpianto o regolazione della pressione dello shunt. Quindi i ricercatori hanno calcolato la sensibilità (Se), la specificità (Sp), il valore predittivo positivo (PPV), il valore predittivo negativo (NPV) e l'accuratezza complessiva. Gli investigatori determinerebbero anche la correlazione con i risultati operativi e la valutazione della shuntografia del radionuclide.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- tutti i test shuntographic con radionuclidi utilizzando (99m) tecnezio-pertecnetato (DTPA) eseguiti tra agosto 2005 e dicembre 2015 nel reparto di medicina nucleare del Far Eastern Memorial Hospital
Criteri di esclusione:
- pazienti di età inferiore ai 21 anni
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Solo caso
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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esito clinico
Lasso di tempo: 30 giorni dopo la shuntografia con radionuclidi
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successiva necessità di revisione, reimpianto o regolazione della pressione dello shunt.
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30 giorni dopo la shuntografia con radionuclidi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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reperti chirurgici
Lasso di tempo: 30 giorni dopo la shuntografia con radionuclidi
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risultati (ostruzione o meno) rilevati dalla chirurgia
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30 giorni dopo la shuntografia con radionuclidi
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Sicurezza e tollerabilità - Numero di partecipanti con eventi avversi correlati al trattamento
Lasso di tempo: 30 giorni dopo la shuntografia con radionuclidi
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Numero di partecipanti con eventi avversi correlati al trattamento
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30 giorni dopo la shuntografia con radionuclidi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Szu-Ying Tsai, MD, Far Eastern Memorial Hospital
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 105026-E
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